据CDE官网显示，阿斯利康的1类新药AZD5492获得临床试验模式许可，适应症为复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。据公开资料显示，该药物是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体。

图片来源：CDE官网

剑指B细胞疾病
海外临床已启动

B细胞恶性肿瘤是起源于B淋巴细胞的一种恶性疾病，其中约3/4为淋巴瘤，主要可分为前B细胞肿瘤和成熟B细胞肿瘤。研究显示，当B细胞发生异常增殖和不受控制的分化时，便可能形成B细胞恶性肿瘤。

AZD5492是阿斯利康开发的一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，拟用于治疗B细胞相关疾病。在今年6月召开的2024 EHA年会上，阿斯利康公布了AZD5492针对B型非霍奇金淋巴瘤的临床前研究数据。相关研究显示，AZD5492有望极大地提升对B细胞淋巴瘤的治疗效果。

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9月，阿斯利康开启了AZD5492的一项I/II期临床研究，该研究预计入组174人，计划于2028年2月16日完成。

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本次AZD5492的临床试验申请成功获得CDE批准，阿斯利康或将在国内开启对其的进一步研究。

肿瘤管线布局全面
临床研究再加速

阿斯利康在抗肿瘤领域具有全球领先的优势，尤其在肺癌治疗板块已拥有靶向、免疫、ADC三种商业化的品种。与此同时，阿斯利康对肿瘤后续管线进行了全面布局，2024年以来，其中多项研究取得了新进展。

图片来源：阿斯利康

德曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗是阿斯利康与第一三共联合开发的一款HER2 ADC药物，于2023年2月在中国首次获批上市。10月9日，注射用德曲妥珠单抗又获NMPA附条件批准，针对存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该药物成为了国内首个且唯一获批用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC药物。

Calquence

Calquence是阿斯利康开发的一款BTK抑制剂，此前已获美国FDA批准，治疗接受过至少一种前期治疗的成人套细胞淋巴瘤成人患者，以及慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。10月4日，阿斯利康宣布Calquence递交的补充新药申请获得FDA受理并被授予优先审评资格，针对治疗初治套细胞淋巴瘤成人患者。

AZD5335

AZD5335是阿斯利康开发的一款FRα ADC。在9月召开的2024 ESMO大会上，AZD5335的铂耐药复发性卵巢癌数据公布，数据显示在所有AZD5335剂量下均观察到反应。阿斯利康认为，AZD5335在FRα低表达患者中可能比同靶点的Elahere更有效。

AZD8205

AZD8205是阿斯利康基于其自研的TOP1i平台开发的一款B7-H4 ADC药物，该靶点在正常组织中表达有限，而在多种肿瘤中过表达，包括子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管上皮癌等。在今年的ESMO大会上，阿斯利康公布了AZD8205的一项临床研究结果，研究显示该药物具有可控的安全性，并且有治疗晚期或转移性实体瘤患者的潜力。

此外，阿斯利康的早期管线上还有多款颇具潜力的药物，包括CD19/CD3双抗“AZD0486”、PRMT5抑制剂“AZD3470”以及收购亘喜生物而获得的BCMA/CD19双靶点FaSTCAR-T“AZD0120”……

结语

除抗肿瘤领域外，阿斯利康在心血管、肾脏及代谢领域等板块的布局也正不断扩大。与此同时，阿斯利康在中国的创新管线布局也正持续加深，包括在2月成功收购亘喜生物，并且将上海发展为其第五大全球战略中心。

责任编辑：木棉

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