【喜讯】海步医药瑞卢戈利原料药获得美国FDA备案号

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原料药基本信息


中文名:瑞卢戈利
英文名:Relugolix
CAS NO.:737789-87-6
分子式:C29H27F2N7O5S
分子量:623.63
结构式:


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产品介绍


瑞卢戈利(Relugolix)是一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与其受体的结合,减少促黄体生成素(LH)和促卵泡刺激素(FSH)的释放,抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌,从而可改善子宫肌瘤引起的各种症状。同时,LH和FSH的释放减少,可降低睾酮分泌,从而抑制前列腺癌细胞的生长。

2019年01月08日,武田公司的瑞卢戈利片(40mg)获日本PMDA批准上市,商品名Relumina,用于子宫肌瘤的治疗和症状缓解。

2020年12月18日,Myovant Sciences公司的瑞卢戈利片(120mg)获美国FDA批准上市,商品名Orgovyx,作为首个口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于晚期前列腺癌成人患者。

2021年05月26日,FDA批准Myovant Sciences和Pfizer辉瑞合作的1类新药,该药的复方剂型,商品名Myfembree上市(每片含瑞卢戈利40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),于子宫肌瘤相关的大出血以及子宫内膜异位引起的疼痛。

剂型/规格:片剂、40mg/片、120mg/片

专利情况:化合物专利2024年01月


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海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域,并持续进行创新与改良药物的研究开发。


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责任编辑:木棉


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