在经历了2023年全球制药寒冬后，2024年年初美国洛杉矶举办的2024JPM大会，为2024年全球制药行业BD交易定下了基调，全球药企跨境交易热潮将会持续走高。

与此同时，中国生物药企凭借创新药物的价值和潜力也吸引了众多国际巨头关注，附加一二级市场及医药政策持续收紧背景下，国内制药行业将会加速外部合作。这一趋势预示着，在2024年，中国生物药企将与国际制药巨头形成新的生态格局，共同推动医药行业的发展。

这种预示在2024年上半年得到了印证，整体来看，上半年BD交易趋势延续2023年，“Licenseout”项目数量稳步增加，并占据主导地位，“Licensein”项目则渐渐失速，标志着国内制药行业创新成果出海更上一层楼。

交易数量持续走高

Licenseout依旧是主流

据不完全统计，截至发稿日，2024年上半年6个月时间里，中国本土医药企业共达成60笔跨国BD交易，较2023年同期有大幅增长。其中跨境License-out交易数量达43笔，有2023年全年数量一半之多；跨境License-in交易17笔，与2023年同期基本持平。

从月度来看，1月份BD交易热度达到了高峰。伴随着年初JPM大会的举办，中国生物医药的跨境授权合作迎来开门红，尤其是License-out，持续火爆。该月跨境License-in交易共达成7笔，License-out交易则高达17笔。

数据来源：根据药智数据、公开资料整理

从2月份开始，跨境资产买入与卖出交易均出现大降温趋势，交易数量均保持在个位数。不过，从5月开始，License-out交易有了小幅回暖，5月有9笔相关交易达成，6月则有6笔。

从上文趋势图可以明显看出，无论是交易总数还月度数据，2024年上半年国内药企“License-out”海外数量明显高于“License-in”引进，逐渐成为国内主打自研创新企业竞争国际市场的优选项。而相比之下，License-in热度逐渐褪去，不过尽管交易数量少，但仍有可圈可点之处。

差异化“License-in”

下沉市场成就新增长曲线

在跨境License-in方面，从国内买入企业来看，biotech企业居多，其中贝美药业以2项交易拔得头筹。不过仍有再鼎医药和中国生物制药这样的Pharma企业身影在，相应地，卖方也是研发与营销能力并存的MNC，如百时美施贵宝（BMS）和勃林格殷格翰等。

从买入资产阶段来看，国内企业仍首选偏后期及已上市的成熟产品。而对于早期临床前产品，也有企业根据自身战略布局积极寻求相关产品合作。细分来看，临床I-III期阶段项目共有8个，上市产品有5个，临床前有3个。

数据来源：根据药智数据、公开资料整理

从交易产品布局区域来看，国内企业正在积极拓展下沉市场，如国内西部地区以及东南亚地区，探索新的业务增长曲线。

BMS与再鼎医药联手突围

今年2月，BMS将纳武利尤单抗（O药）在大中华区部分省份的销售权授予了再鼎医药，具体包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西等10个省份。

相比于国际药企，本土药企在下沉市场更具优势，具有更广泛的销售渠道覆盖，可以帮助BMS在中国市场的业务拓展和品牌建设。同时，与企业合作的模式将节约一部分销售、市场推广成本，BMS在PD-1的商业化投入上将与再鼎共担风险。

对再鼎医药而言，无疑将带来新的业务增长点。

CSO龙头康哲穿越新周期

今年4月，康哲药业全资附属皮肤医美业务公司“康哲美丽”和Incyte就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib订立合作和许可协议，获得其在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。

不同于其他企业的战略布局，康哲药业将目光瞄准了东南亚地区，一旦产品陆续得以注册获批，或将收获一块“大蛋糕”。从东南亚切入，再逐步扩展到中东、北非地区，探寻新增量，康哲药业拓展国际化布局的思路值得借鉴。

在交易项目类型方面，小分子项目7个依旧占据半壁江山，大多数基于未满足临床需求引进产品。值得关注的是，在国内企业“选品”意向逐渐在向抗体、CGT、免疫类药物等前沿疗法倾斜，逐渐加速与国际领先水平接轨。如药明巨诺引进2seventybio的CAR-T产品，无疑加速了深化其细胞治疗产品开发能力的步伐。

数据来源：根据药智数据、公开资料整理

License-out类型丰富

临床前项目仍被看好

而在跨境License-out方面，交易买卖企业、卖出资产阶段以及项目类型等维度趋势与License-in交易出入较大。

上半年共计达成43笔License-out交易，头部交易买家以MNC居多，其中阿斯利康、诺华、强生以及武田等跨国药企实力买家均与国内企业达成了2笔跨境BD交易，另外，以新冠疫苗起家的转型企业BioNTech也有2笔交易达成。

而国内资产卖出企业方面，多以biotech企业为主，头部企业并不多，不过恒瑞医药和百济神州两大创新药出海的活跃分子为本土药企License-out历史添上了浓墨重彩的一笔。

恒瑞医药创新BD新模式

5月16日，恒瑞医药宣布将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑付款占比近1.1亿美元，含销售分成的交易总价超60亿美元。

此次出海，令外界热议最多的是恒瑞医药的“联合出海”交易模式，即恒瑞医药不仅能获得授权许可费，还可获得对应基金公司的股权，从而参与到对应公司的决策中去，并享受分红等。

这种交易模式在海外MNC中不乏先例，但在国内确实是比较新的探索。恒瑞医药董事、首席战略官江宁军表示，与贝恩资本、AtlasVentures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞医药是一种新模式探索，有助于进一步拓宽恒瑞医药创新管线的国际化道路。

从卖出资产阶段维度看，临床前和IND两大前期阶段项目占据较大比重，共有19个，可见临床前项目依旧受亲睐。

I-III期阶段有6个，不过上市产品也占比较大，共有9个，可见海外买家在“选品”时也倾注了一定研发风险考量。

数据来源：根据药智数据、公开资料整理

从交易项目类型看，最为热门的是抗体药物，共有10笔相关交易达成，足以见证国内大分子生物药发展迅速。以百奥赛图、和铂医药为代表的抗体发现平台企业引领抗体药物合作，其中以单抗为主要类型。其次为小分子药物，ADC的受追捧热度依旧，共达成5笔交易。

数据来源：根据药智数据、公开资料整理

相比之下，GLP-1靶点药物的交易热情呈现降温趋势，仅有2笔。海外企业对于该领域项目的购买欲望似乎进入了冷静期，国内外企业不再蜂拥而至。据药智数据统计，截止目前，全球GLP-1靶点在研管线已超240项，整个赛道已是比肩继踵。在红海到来之前，国外买家选择收手，也是一种明智之举。

值得一提的是，本土企业核酸技术开始获得国际市场认可，引来勃林格殷格翰和诺华等跨国大药企接连斥巨资引进，为小核酸药物研发风口再煽了两把火。其中诺华与舶望制药siRNA疗法合作的首付款就高达1.85亿美元，可见诺华重点打造新的业绩增长点的魄力与坚定。

格局持续生变

多因素驱动

在政策方面，国家集采影响区域常态，爆发式引进项目需求放缓。

在企业自身方面，上市企业市值相对稳定，引进需求趋于理性，秉承着宁缺勿滥的原则，毕竟“买错”的代价和风险比“卖错”高多了，买得好当然需要眼光，但卖得好更加体现硬实力。此外，传统药企追求现金流，引进产品时更青睐于中后期成熟产品，众所周知，创新药研发九死一生，能走到中后期的并不多。就和市面上没有钟意的商品，钱包里揣着再多的钱也没有购买的欲望一个道理。

BD交易格局巨变背后的推手，资本市场算一个。随着科创板/港股18A政策收紧，药企通过引进项目的IPO动力逐渐减弱。反之，自研产品授权海外则为背负着沉重研发压力的Biotech打开了新世界的大门。尤其是对于生物医药企业而言，资本市场承压下，需要主动求变，积极需求海外机会。

当然，其中也有积极因素，即中国药企的创新能力。中国创新药成果正在被世界看见，越来越多的国外企业开始关注中国企业的优良资产，并且购买意愿强烈。

小结

2024年上半年，中国医药BD交易趋势延续2023年大方向，即国内药企“License-out”海外的热度依旧，而“License-in”暂无波澜。

在交易项目类型方面，抗体药物和小分子药物是买卖热门。抗体药物凭借相对频繁的海外Licenseout交易，成为创新药出海的佼佼者，足见我国抗体药物产业逐渐具备一定国际竞争力。

未来，随着中国医药企业自主创新能力不断提升，越来越多的国内创新药企业会加速海外市场布局，国际化发展空间也会更加广阔。

参考资料:

1.2023中国医药授权许可BD交易年度报告重磅发布;美柏必缔

2.药智数据

3.60亿美元大手笔，恒瑞医药探索出海新模式；野马财经

责任编辑：豌豆射手

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