在制药行业，年销售额超过10亿美元的品种可称为“重磅炸弹”，而随着药价的不断上涨，2023年全球销售额排名前十的品种（按通用名计）销售额都达到了百亿美元，药品市场已进入百亿美元时代。

表1 2023年全球畅销药TOP10

资料来源：各企业财报、药智头条整理

从药物类别来看，有5个单抗、3个小分子、1个多肽和1个疫苗。

从适应症来看，自免领域有3个，肿瘤领域2个，心血管代谢领域2个，抗感染领域2个，血液系统1个。

代谢领域正在孕育新“药王”

2022年销售额超过100亿美元的药品有8个，其中3个为新冠疫苗和新冠口服药物。但2023年这3个新冠产品销售额都大幅下滑，SPIKEVAX和PAXLOVID跌出百亿美元俱乐部，2022年的销冠COMIRNATY在2023年销售额下滑70%，以112亿美元成为百亿美元俱乐部里唯一一款新冠相关产品。

取代COMIRNATY登顶“药王”宝座的是默沙东的肿瘤免疫单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）。该药是一种抗PD-1单克隆抗体，2014年9月首次获美国FDA批准上市，是全球第二款获批的PD-1单抗。目前Keytruda已在18种肿瘤中获得45项适应症的批准，而且默沙东还在不断拓展该药的应用场景。因此未来几年Keytruda销售额预计将持续增长，直到2028年专利到期迎接生物类似药的挑战。

但值得注意的是，排名第二的司美格鲁肽2023销售额212亿美元，相较2022年的109亿美元近乎翻倍。

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，目前获批上市的有3个品牌：司美格鲁肽降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2022年这3个品牌合计销售额约109亿美元，2023年销售额约212亿美元。

Evaluate分析师曾预测Keytruda在2024年虽然依旧是销售额第一的品牌，但如果将诺和诺德司美格鲁肽的3个品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合计计算，销售额将超过 280 亿美元，也就是说将超过Keytruda成为新“药王”。

另一款市场上畅销的GLP-1药物Tirzepatide凭借优秀的减重数据，被视为司美格鲁肽最大的竞争对手。

Tirzepatide（替尔泊肽）是礼来开发的一款GIPR/GLP-1R双重激动剂，于2022年5月首次在美国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，2023年11月获批减肥适应症，商品名Zepbound。2023年替尔泊肽销售额53.4亿美元，放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物，被视为未来药王的有力竞争者。

自免领域重磅单品频出

2023年有4个新进入百亿美元俱乐部的成员，包括2个自免药品：再生元和赛诺菲联合开发的DUPIXENT(达必妥)和强生的STELARA(喜达诺)，1个肿瘤免疫单抗OPDIVO，1个心血管代谢药品JARDIANCE(欧唐静)（目前勃林格殷格翰还未公布JARDIANCE 2023年销售额，但2023 H1该药销售额约50亿美元，且增速高达40%，由此推测2023全年销售额将超过100亿美元）。

至此，自免领域已有3个年销售额超过百亿美元的重磅产品，包括昔日药王HUMIRA(修美乐)、DUPIXENT、STELARA，其中后两个还保持双位数的增长，但STELARA专利已于2023年9月到期，今年STELARA会不会如HUMIRA般销售额快速下跌？

另一方面，自免领域新星辈出，2023年有16个自免治疗药物销售额超过10亿美元，竞争激烈程度不亚于肿瘤领域。艾伯维的两个自免新药都实现了高速增长：SKYRIZI（瑞莎珠单抗）销售额77.6亿美元，同比增长50%；RINVOQ（乌帕替尼）销售额39.7亿美元，同比增长57.4%。

OPDIVO（纳武利尤单抗，O药）是全球第一款获批的PD-1单抗，由BMS开发，其销售额曾领先于K药，不过在后来的适应症之争中，O药逐渐被K药反超。如今K药已登顶“药王”宝座，O药也在2023年成功跻身百亿美元俱乐部。结合BMS和Ono公司的财报，2023年O药销售额约为100.3亿美元，首次突破百亿美元。

JARDIANCE(恩格列净)是勃林格殷格翰和礼来合作开发的一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，获批适应症包括2型糖尿病、心力衰竭，慢性肾病等。基于该药的心脏和肾脏保护作用，近几年恩格列净销售额快速增长，2023上半年销售额超过50亿美元，推测2023全年销售额将超过百亿美元。另一款SGLT2抑制剂——阿斯利康的FARXIGA（达格列净）销售额也在快速增长，2023全年销售额60亿美元，同比大涨36%。

小结

虽然全球都在努力调控药品价格，但也无法阻止药品市场进入百亿美元时代。除了上述10款销售额超过百亿美元的药品，还有多个药品距离百亿美元俱乐部仅一步之遥。强生的CD38单抗DARZALEX（达雷妥尤单抗）在2023年强劲增长22%，销售额97亿美元；福泰制药的囊性纤维化药品TRIKAFTA/KAFTRIO销售额89亿美元（增长16%）；默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9(佳达修)销售额88.86亿美元（增长29%）。这3款产品不仅销售额接近百亿美元，更难得的是还保有两位数的增长，很有可能在2024年销售额突破百亿美元。

责任编辑：琉璃

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