据药智网统计,2024年排名前十的企业创新药收入合计超过900亿元。头部Biotech渐入佳境,多家企业已证明其商业化能力。而以恒瑞医药、中国生物制药为代表的老牌药企创新药收入已突破百亿元,成为其营收增长的主要驱动力。
表1 药企创新产品收入TOP10
注:1.创新产品收入含生物类似药
2.贝达药业尚未公布2024年报,其创新产品收入、总营收为笔者预估值
数据来源:药智网根据公开资料整理
头部Biotech渐入佳境
在经历了多年的巨额投入的亏损后,多家Biotech终于迎来了盈利的曙光。
百济神州在泽布替尼的驱动下,盈利已经进入倒计时。信达生物通过自研+全球合作,已有15款商业化产品,并首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元。
百济神州自2018年在港交所上市以来,长期位居国内上市药企研发投入榜首,2018-2024七年间研发费用合计达679亿元。
如此巨额的投入,也培育出了泽布替尼(商品名:百悦泽)这样在全球畅销的“重磅炸弹药物”,使百济神州在全球制药行业中占得一席之地。
财报显示,2024年百济神州总收入达38亿美元,同比增长55%;GAAP经营亏损持续收窄,实现全年非GAAP经营利润为正。
产品收入37.8亿美元,其中泽布替尼全球销售额达26亿美元,同比增长105%,是业绩增长的主要驱动力。
图1 百济神州产品收入
图片来源:空之客
百济神州预计2025年全年收入49亿至53亿美元,GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。
值得一提的是,百济神州在去年将英文名更名为BeOne Medicines(ONC),强调其“全球化”属性。
信达生物在多款抗肿瘤药和代谢产品的驱动下,首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元,超出市场预期。
财报显示,信达生物2024年总营收94.22亿元,同比激增51.8%,其中产品收入82.3亿元,贡献占比达87.3%。
核心产品信迪利单抗(商品名:达伯舒)依然能打,凭借8项适应症覆盖和医保放量,单品种收入达到38.14亿元。
肿瘤之外,信达生物在代谢疾病和自身免疫疾病领域取得突破,开启第二增长引擎。PCSK9抑制剂托莱西单抗(信必乐)等产品的上市为信达生物的业绩提供新的驱动力。
而2025年,信达生物有望迎来多个里程碑。此前,其甲状腺眼新药——替妥尤单抗N01注射液(信必敏)已获NMPA批准上市,成为中国首个、全球第二个IGF-1R抗体药物。另外,糖尿病、减重领域重磅新药——玛仕度肽,自免潜力药物匹康奇拜单抗也有望在今年获批上市,开启业绩增长新征程。
此外,艾力斯凭借伏美替尼这一大单品早在2021年就已扭亏。复宏汉霖创新药、生物类似药两手抓,6款产品销售收入合计约人民币49.335亿元,已连续两年实现盈利。再鼎医药以其独特的眼光,成功引进商业化多个潜力大单品,正朝着盈利目标迈进。
连云港三巨头集体迈入“百亿俱乐部”
近几年,老牌药企们转型创新也取得了不错成绩。连云港三大制药巨头恒瑞医药、正大天晴、翰森制药的创新药收入都已超过或接近百亿元。
恒瑞医药作为中国药企的传统龙头,在百济神州上市以前,一直是国内研发投入最多的药企。虽然近几年受集采等影响,业绩一度出现下滑,但很快凭借创新药走出低谷。
图2 2026-2024年恒瑞医药总营收
图片来源:同花顺
财报显示,2024年恒瑞医药实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%。
其中,创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.6%,占总营收的50%。
截至目前,恒瑞医药已有19款1类创新药在国内获批上市,覆盖肿瘤、疼痛、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等众多疾病领域。庞大的商业化创新药矩阵及在研管线,为其持续盈利提供了保障。
正大天晴是中国生物制药的核心子公司,近几年也在创新之路上高歌猛进。
根据中国生物制药财报,2024年公司营收288.7亿元,同比增长10.2%;经调整归母净利润达34.6亿元,同比增长33.5%,创历史新高。
其中创新药收入120.6亿元,同比增长21.9%,占总收入41.8%。其中安罗替尼自2018年上市以来,已为正大天晴贡献超过150亿元的收入。该药是正大天晴自主研发的一款小分子、多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂,能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFRα/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长、迁移的作用。该药对肿瘤患者没有基因突变筛选要求,适用人群广泛,目前已获批七个适应症。
图3 盐酸安罗替尼在样本医院的销售额
图片来源:药智数据
而且,2024年正大天晴又新获批了4个1类创新药,截至2024年末,公司创新产品已达到17个,预计到2025年底将达到22个,为后续业绩增长奠定了基础。
翰森制药同样表现优秀。2024年公司营收122.61亿元,同比增21.3%,归属于上市公司股东的净利润43.72亿元,同比增33.4%。
创新药与合作产品销售收入94.77亿元,比去年同期大增38%,占营收比重已提升至77.3%。
肿瘤是翰森制药的优势领域,其中三代EGFR-TKI阿美替尼最为耀眼。据华泰证券估计,2023年阿美替尼销售额在37亿元左右。2024年阿美替尼销售额可能超过40亿元。
而且2024年,阿美替尼联用HS-10241(c-MET TKI)联合化疗一线治疗NSCLC进入Ⅲ期临床,通过拓展阿美替尼适应症、联合用药及开发互补产品,翰森在肺癌领域做了全生命周期的布局。
除肺癌外,翰森还布局了血液瘤、妇科肿瘤等细分领域研发,在研管线覆盖第三/四代EGFR TKI、RET TKI、KRAS G12C、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CDH6 ADC、CDH17 ADC、EGFR C-MET双抗、EGFR C-MET双抗ADC等,不断加固在肿瘤领域的护城河。
结语
经过多年的重金投入,部分药企已尝到创新的甜头。率先进行创新转型的老牌药企如恒瑞医药、中国生物制药,逐渐尝到了转型红利,创新产品收入已成为其业绩增长的关键。Biotech们在创新药领域也取得了显著的成果,展现出强大的发展潜力。百济神州凭借泽布替尼在国际市场上占得一席之地。信达生物、艾力斯、再鼎医药等企业凭借优秀的产品在国内市场也能站稳脚跟。
展望未来,随着创新药的不断获批和商业化进程的加速,更多药企有望在创新药领域收获硕果。
参考资料:
1.各企业财报、公开资料
2.21亿新药研发费用“打水漂”!百济神州7年“烧光”591亿
https://mp.weixin.qq.com/s/xhHrGotQX2ars0cv5x3Xyw
3.【医苑观畴】泽布替尼单核带队,百济神州独立金鸡
https://mp.weixin.qq.com/s/s06x3TfmrknKkca5EM5c6Q
4.翰森制药24年营收122.6亿元,增长21.3%,利润43.7亿元,增长33.4%,员工持续减少!
https://mp.weixin.qq.com/s/EJFS7XphOuaYsqMxpYM76Q
责任编辑:琉璃
声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。
Copyright © 2009-2025 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved. 工信部备案号:渝ICP备10200070号-3
投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938