2月7日,据CDE官网显示,信达生物递交玛仕度肽(IBI362)注射液上市申请已获受理,推测适应症为肥胖。
玛仕度肽是由信达生物与礼来制药开发的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。今年1月,信达生物宣布,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床GLORY-1研究达成主要终点和所有关键次要终点。
研究结果显示,GLORY-1的两个主要研究终点均顺利达成:玛仕度肽4mg和6mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化,以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组;第48周时,玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升。
2月6日晚间,信达生物发布第四季度产品收入公告,共计取得超16亿元人民币的产品收入,同比增长65%。受此消息面影响,信达生物2月7日开盘一度涨超8%,午盘后有所回落,但受玛仕度肽上市申请受理影响,信达生物股价再次攀升。
截至发稿,信达生物股价35.150港元/股,市值已突破570亿元。
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责任编辑:白芨
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