第42届摩根大通医疗健康年会（J.P.MorganHealthcareConference，JPM）第三天，传奇生物、君实生物、科伦博泰等公司向投资者介绍他们在2024年的业务。

图源：传奇生物2024：主要围绕商业化产品Carvykti

传奇生物是一家致力于全球免疫细胞疗法领域的生物医药公司，成立9年。首席执行官黄颖博士在大会上透露，截至目前，传奇拥有1800多名员工，其中约300名为研发技术人员。商业化产品1款，于强生合作的靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti），已于2022年在美国、欧洲、日本分别获批上市，去年12月在华申报上市已受理。

Carvykti在美定价为46.5万美元，上市以来销售额达4.75亿美元，且随着各国的获批上市，销售还将继续增长。针对Carvykti，传奇在全球布局了6个生产基地，分别位于美国、比利时、中国南京，还有CMO诺华。

图源：传奇生物2024JPM演讲报告截图

管线方面，已搭建了包含8个在研产品的研发管线，覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤。值得一提的是，Carvykti还有6项2/3期临床研究正在进行中，分别针对不同患者群体和前线治疗，其中针对新诊断多发性骨髓瘤（包括符合移植条件患者、未计划移植患者）的CARTITUDE-4/5/6研究均已经在3期阶段；靶向DLL3的CAR-T疗法虽然位于1期临床阶段，但有望在未来为小细胞肺癌患者带来变革性的获益，去年11月，传奇生物与诺华就项目签订了总额超11亿美元的独家全球许可协议。

图源：传奇生物2024JPM演讲报告截图

以下为传奇对2024及长期增长战略的展望，主要围绕商业化产品Carvykti展开，2024年主要推进该产品的三个3期试验及生产基地的运行，长期战略则是将Carvykti推向更早的治疗线。

图源：传奇生物2024JPM演讲报告截图

君实生物2024：加速国际化研发进程

在JPM大会上，首席执行官李宁博士主要介绍了君实生物的管线情况，截至目前，君实有4款产品已进入商业化，包括：特瑞普利单抗、阿达木单抗、抗新冠口服药“民得维”和同样用于治疗新冠的埃特司韦单抗，根据2023年H1财报显示，药品销售收入约6.25亿元，同比增长约103%。其中特瑞普利单抗于去年11月成功出海美国，是美国唯一批准用于复发或移动性鼻咽癌（NPC），欧美、英国、澳大利亚上市申请也正在审核中；肺癌、胃癌、食管癌和肝癌术后或围手术期的一线治疗3期临床试验将完成；还有两项治疗尿路上皮癌和神经内分泌癌的联合用药3期临床研究也正在进行，有望为特瑞普利单抗继续发力，成为最大的销售增长动力。

图源：君实生物2024JPM演讲报告截图

此外，君实生物还有30款产品处于临床开发阶段，其中4款产品处于3期临床阶段，18款处于临床前开发阶段，累积50余款产品，涉及单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白、小分子药物、核酸类药物。

图源：君实生物2024JPM演讲报告截图

在大会中，李宁博士重点介绍了以下管线：

Tifcemalimab（TAB004/JS004），一款重组人源化抗BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）单克隆抗体，正在中国和美国开展联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌（SCLC）的全球多中心3期临床，在化疗难治性IO初治ES-SCLC患者中，ORR为40%，DCR为70%；同时也在中国开展治疗经典型霍奇金淋巴瘤的3期临床；

JS203，一款重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，拟开发用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，2022年7月在国内获批临床；

JS207，一款PD-1xVEGF双特异性抗体，与联合用药相比，抗肿瘤活性更强，安全性更高，2023年8月在国内获批临床；

JS107，一款靶向Claudin18.2的ADC，与肿瘤细胞表面的Claudin18.2结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞，释放小分子毒素MMAE，对肿瘤细胞有很强的杀伤力。拟开发用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤，2022年3月在国内获批临床；

JS105，君实生物与润佳医药合作开发的一款PI3K-α口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的HR+/HER-2-且PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后），根据诺华数据，乳腺癌患者中有71%是HR+/HER-2-，其中PIK3CA突变患者占40%。2022年5月和7月该产品分别在中国和美国获得临床批准。

科伦博泰2024：有望进入商业化模式

作为开发抗体偶联药物（ADC）的先行者之一，首席执行官葛均友博士在大会上透露，目前科伦拥有33款管线，其中14款已进入临床阶段，19款处于临床前阶段，有1388名员工，其中50%研发人员是硕士及以上学历。

其关键管线包括：

SKB264/MK2870：是国内第一个靶向Trop2的ADC，2022年5月，与默沙东达成合作，授予大中华区以外地区独家权益，获得1.02亿美元首付款和11.6亿美元的里程碑。除了国内肺癌和乳腺癌的临床推进之外，同时推进与默沙东合作开展SKB264的多条管线，如用于晚期实体肿瘤的全球1/2期试验，适应症包括EGFRm/w非小细胞癌、三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等；以及两个处于1b/2期临床阶段研究，包括SKB264联合Keytruda治疗选定的实体瘤和SKB264作为联合治疗（与Keytruda，osimertinib和化疗）治疗EGFR野生型和EGFR突变型晚期NSCLC。

图源：科伦博泰2024JPM演讲报告截图

A166：是科伦博泰研发的靶点为HER2的第三代抗体偶联药物，适应症包括HER2+的乳腺癌、胃癌、结直肠癌，其中2线及以上HER2+的乳腺癌适应症已于去年5月国内上市申报已受理。以往的临床研究数据显示，A166对晚期HER2+乳腺癌的RP2D（4.8mg/kgQ3W）ORR为73.9%，DCR为82.6%，对晚期HER2+胃癌或食管胃交界处腺癌的ORR为31.3%，DCR为68.8%。

SKB315：具有自主知识产权的人源化cldn18.2单抗，采用差异性有效载荷-连接符设计。已授予给默沙东全球开发、使用、制造和商业化的权利，目前正开展1期临床研究。

SKB410：是具有自主知识产权的ADC药物，采用具有自主知识产权的抗体、毒素和Linker，非临床药效和安全性数据表明，相对于国际同靶点上市ADC具有更大的安全窗。已授予给默沙东全球开发、使用、制造和商业化的权利，2023年2月在国内获得临床默示许可。

此外还有非ADC产品，三款产品已经到了研发后期阶段，包括具有联合治疗潜力和良好安全性的PD-L1药物A167、中国首个西妥昔单抗候选生物类似药A140、国内首创第二代选择性RET抑制剂A140。

图源：科伦博泰2024JPM演讲报告截图

对于2024年的展望，科伦博泰有望实现产品商业化，3款产品有望在今年获批上市，治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的SKB264于2023年12月国内上市申报获受理；治疗2线及以上HER2+乳腺癌的A166于2023年5月国内上市申报获受理；治疗复发或转移性鼻咽癌的PD-L1药物A167于2021年11月上市申报获受理。

图源：科伦博泰2024JPM演讲报告截图

参考资料：各药企2024JPM演讲PPT

责任编辑：青霉素

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