目前，新阳唯康不仅拥有中欧国际化晶型研发实验室，制剂开发小试及中试车间，还建立了标准化GMP生产基地。与此同时，公司在新晶型固体、外用半固体、口膜制剂等研发管线已储备大量在研项目。
新阳唯康在制药领域积累了丰富的经验，建立了完善的质量体系，拥有深厚的技术和大量的人才，这些使得公司在药物制剂研发领域具备了足够的能力，可以将自身业务向制剂产业链的高附加值领域推进，建立以晶型为核心的口膜、固体、半固体制剂CRO+CDMO服务平台。

新阳唯康作为一家专注于药物晶型研究领域的企业，在不断探索和创新中，建立了以晶型为核心的制剂CRO+CDMO研发生产平台，可为各大药企提供定制化的项目研发和制剂生产服务。

公司拥有先进的技术和设备，以及专业的团队和完善的服务体系，为客户提供定制化的制剂产品开发和生产服务，以满足客户的需求。从小试开发、中试放大到商业化生产，精准把控进度，提高产品质量和生产效率，同时降低生产成本，为客户节省大量的资金和时间，我们致力于成为药企高效、可靠的合作伙伴。

新给药途径/剂型改良——口腔膜剂
新口膜制剂中申报2.2类的改剂型，尤其是不改变给药途径的，生物等效性试验（BE）通过率很高，开发周期也较短。口腔膜剂的核心优势是能显著提高药物的起效时间、降低用药剂量、提高药物的疗效和用药安全性。并且，无需用水即可定量服用，这对于儿童、老年人、吞咽障碍及精神病患者用药的顺应性、舒适性及用药安全性具有极大的优势。

新阳唯康的晶型研究可为难溶性药物的口腔膜剂开发提供核心技术支持，结合膜剂的辅料载体，在突破现有专利和载药量限制的同时大幅扩充口腔膜剂的应用范围。

参比制剂逆向破译——仿制药
新阳唯康拉曼光谱技术可对原研产品进行无损逆向分析，通过拉曼成像技术，可以在不破坏制剂样品的情况下，完成制剂中API晶型鉴别、制剂中组成成分分析、含量占比测算、制剂工艺推断等，帮助研发人员加速仿制药制剂开发。

晶型改良及产品创新
对于临床安全性及有效性与晶型相关的产品，创新的核心是优势新晶型的突破。新阳唯康拥有丰富的晶型研究经验，可帮助您突破原研晶型专利。结合固态技术与制剂开发技术的新剂型、新给药途径和新处方工艺的新药具有研发成本低、周期短、附加值高、回报率大等优势。

》》通过固态技术，改善难溶性药物的溶解度，提高生物利用度，如无定型固体分散体技术，在改良型新药开发中可结合相应制剂技术，用于产品开发。
 
》》通过增加共晶配体，使原有的药物具有更好的稳定性、溶解性和可加工性，药物共晶还可以改善药物水溶性，提高生物利用度。

新阳唯康研发及生产平台配备的仪器为世界顶尖品牌设备。研发设备包括X射线粉末衍射仪、拉曼光谱仪、热重分析仪、差示扫描量热仪、动态蒸气吸附仪、气体吸附检测仪、质构仪、流变仪、高效液相色谱仪、真空乳化罐、静电纺丝仪等。能满足制剂开发全过程中各个阶段的需求，对药品的关键工艺参数及质量控制实施全方位把控。

新阳唯康已建立了从原料药晶型到制剂产品的完整研发生产体系，具备产研一体化，拥有全套晶型研究实验室、制剂小试开发实验室、制剂中试车间以及GMP生产基地，建立了固体制剂、口膜制剂及外用制剂三大生产产线，可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏、软膏、凝胶、混悬剂、口溶膜、口颊膜、贴剂等，为合作伙伴提供前沿的药品开发、生产及注册申报服务，实现药品的快速成果转化。

口膜制剂生产线
可生产剂型包括口溶膜、口颊膜、贴剂等。
年产能：5000万片

固体制剂生产线
可生产剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
年产能：2亿单位

外用半固体制剂生产线
可生产剂型包括乳膏、软膏、凝胶、混悬剂等。
生产装量：10g~15g
年产能：5000万支

责任编辑：白芨

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