4月13日晚间，华东医药（000963.SZ）披露了2022年度报告，公司全年实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元，同比增长13.24%。从股东结构来看，葛兰旗下中欧医疗健康混合型证券投资基金持续重仓华东医药，为第四大股东。

利拉鲁肽糖尿病适应症首家获批
深化布局全球ADC研发生态圈

医药工业板块，2022年中美华东实现销售收入（含CSO业务）112.44亿元，同比增长10.88%，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71%，净资产收益率（ROE）24.54%。

医药工业研发投入26.81亿元，同比增长44.8%，其中直接研发支出11.96亿元，同比增长24.2%，产品引进及研发股权投入14.84亿元。截止2022年年报发布，华东医药在研创新药及生物类似药项目52款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等领域，创新产品临床推进和上市发展态势良好。

截至华东医药2022年度报告发布主要创新产品及生物类似药研发管线图
图片来源：华东医药

华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域已有全球首创新药（first-in-class）布局，相关产品国内外商业化也于2023年迎来多项重要里程碑进展。

肿瘤ADC药物领域，华东医药与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE™取得重大里程碑，2022年11月获得美国FDA加速批准上市，成为2022年获得FDA批准的唯一一款ADC创新药物，据悉其国内临床工作推进顺利，计划年内提交BLA申请。与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，成为其第二大股东。目前华东医药已成立独立的ADC研发中心，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

细胞疗法赛道，华东医药2023年1月宣布与科济药业就其BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。其上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理，被纳入优先审评审批程序，目前国内尚无同类产品获批。

内分泌领域，GLP-1靶点药物成为降糖以及减重领域的热门新贵。2023年3月，华东医药自研药物利拉鲁肽注射液利鲁平®获NMPA批准上市，适用于成人2型糖尿病，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请也已于2022年7月获得受理，有望于年内获批，申报审批进度为国内最快。华东医药自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已完成IND中美双报。

利拉鲁肽注射液适应症研发进展
图片来源：药智数据——全球药物分析系统

自身免疫领域，华东医药2022年正在加大全球合作、扩充产品管线。其中引入的新药ARCALYST®（Rilonacept）在国内被列入临床急需境外新药目录，也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，据悉，华东医药将在2023年正式递交中国BLA申请。

医美合计收入近20亿元
国内外业绩创历史新高

医美业务是华东医药增速最亮眼的板块。华东医药2022年医美板块合计实现营业收入19.15亿元（剔除内部抵消因素），按可比口径（剔除华东宁波）同比增长91.11%，国内外医美业务收入创新高。据公告，华东医药目前在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款，其中海内外已上市产品24款，在研全球创新产品12款，拥有STAT™专利微球制备技术、OXIFREE™专利制造技术、Cryomodulation冰息科技、CORE™多频射频技术、RotateRF、Multi-CORE™、SVC™、PCR™等全球医美领域前沿科技。

国际市场，报告期内Sinclair实现合并营业收入13,457万英镑（约11.44亿元人民币），同比增长76.90%，实现EBITDA2304万英镑，同比增长245.95%。国内市场，全资子公司欣可丽美学作为华东医药中国市场医美业务运营中心，2022年实现营业收入6.26亿元，其中核心产品“少女针”Ellansé®伊妍仕®上市以来销售超8亿元，保持快速放量。

在高端医美市场，华东医药目前有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验，是国内临床产品管线最多的企业之一。2022年12月26日，Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma®V型及X型在海南获批，将供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

华东医药主要已上市及研发阶段医美注射及埋线产品
图片来源：华东医药

华东主要已上市及研发阶段医美能量源设备产品
图片来源：华东医药

结语

近四年来，华东医药成功实现了快速转型，精准布局前沿领域，成绩耀眼，尤其在ADC和医美赛道。工业微生物领域，华东医药2022年通过整合传统原料药业务，拓展创新药物原料、大健康产品原料等新业务快速抢占市场，合计实现销售收入5.1亿元，同比增长22%。

责任编辑：木棉

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