安进临床急需药阿普斯特拟优先审评,针对银屑病

导读:阿普斯特是一种新型的口服PDE4抑制剂。

根据国家药监局药审中心官网信息,安进临床急需药阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为银屑病。


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图片来源:CDE官网


该产品最初由百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司研发,于2014年3月在美国获批上市,用于治疗:①适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者;②患有活动性银屑病关节炎的成年患者;③患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而发挥作用。安进于2019 年8月宣布以高达134亿美元收购获得了阿普斯特全球权益。在中国,阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单。


阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而发挥作用。阿普斯特已在中国境外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好,为口服途径给药,具有全新的作用靶点。


此次阿普斯特在中国拟纳入优先审评,意味着这款产品有望在中国加速获批,希望该产品早日惠及更多中国患者。


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责任编辑:琉璃

 

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