【总榜】《2020中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》隆重发布!

导读:百家企业创新领衔;恒瑞、复星、正大天晴、齐鲁......

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“十三五”以来,药品审评审批改革新政改变了医药研发生态;近两年国家集采的全面推进,医保准入谈判、医保目录调整,以及中国首部《疫苗管理法》颁布、《药品管理法》修订等;从顶层设计到药品的研发、再到药品监管与支付,中国医药创新越来越向好。


IQVIA数据统计,2019年全球药品支出接近1.3万亿美元,中国医药市场规模约1.64万亿元左右,已成为全球第二大医药市场。与此同时,在国家政策鼓励创新,加速药品的审评审批驱动下,我国新药研发逐步形成从“中国新”到“全球新”的研发格局。据药智药品注册与受理数据库显示,2019年首次在中国获批上市的新药有60个,包括4个中药和56个西药,其中10余个为国产新药,创下历史新纪录。尤其是今年年初爆发的新冠疫情,中国对于新冠“特效药”和疫苗的研发速度,彰显出了中国药物创新研发的实力。


9月10日“2020大健康产业高质量发展大会暨第五届中国医药研发·创新峰会(PDI)”在重庆启幕,大会隆重发布了《2020中国药品研发实力排行榜》系列6大榜单,百余家国内医药行业中坚力量、创新领衔企业入榜最受瞩目的《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》(以下简称“总榜”,文末附榜单)。


强者恒强,恒瑞、复星、正大天晴、齐鲁稳居高位


《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》中,创新药龙头企业恒瑞医药凭借其强劲的研发实力,摘取总榜桂冠。恒瑞医药2019年研发投入38.96亿元,研发投入为国内制药企业最多的企业之一,同比增长45.90%,占营收比重16.73%;截至2019年底,恒瑞医药共有6个创新药上市,其他在研创新药多达30余个,不少都处于二期、三期临床中。事实上,这是恒瑞医药第三年蝉联《中国药品研发综合实力排行榜》榜首之位。


《2016-2020年中国药品研发综合实力排行榜TOP10》名次详情表

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从排行榜排名变化情况来看,TOP10企业中,恒瑞、复星、正大天晴、齐鲁、东阳光药、以及四川科伦药业形成了强者恒强的格局,自2017年以来,综合研发实力排名稳居前10,其中恒瑞、复星、正大天晴、齐鲁从未出过前五。


值得提及的是,复星医药今年相比去年名次上升了2位,直接击败正大天晴与齐鲁制药,跃居《总榜》亚军。2019年复星医药研发费用为20.41亿元,同比增长37.97%;制药业务的研发投入为31.31亿元,同比增长39.12%,占制药业务收入比例的14.38%。截至2019年年底,创新转型成果涌现,在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目264项,其中,小分子创新药19项、生物创新药12项、生物类似药21项、国际标准的仿制药133项、仿制药一致性评价项目49项、中药2项;此外,引进项目28项,包括进口创新药8项、进口仿制药20项;另,利妥昔单抗注射液(汉利康)作为中国首个自主研发的生物类似药上市,已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。


创新研究结果,百济神州、扬子江排名破记录


成立于2010年的生物科技公司——百济神州,自成立以来便拥有强大的研究、临床开发能力,一路高歌,10年奋战,《总榜》中的名次变化就是其超强研发能力的见证,排名年年提升,由原来20开外的进阶到今年的第六名。据药智网统计,2019年百济神州研发投入9.2734亿美元,折合人民币约64.7亿元,较2018年的6.7901亿美元同比增长36%。2019年,其泽布替尼和替雷利珠单抗分别在美国和中国获批上市,此外,第3款亟待上市的药物PARP抑制剂pamiparib今年7月已提交上市申请并获受理(BRCA1/2突变晚期卵巢癌);另,过去10年,百济神州自主研发11款药物已进入临床阶段,包括OX-40、TIGIT和Bcl-2项目。


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百济神州产品研发管线


扬子江药业2020年综合研发实力排名成功闯入前10,直达第7名。据悉,近年来,扬子江药业每年用于研发创新的投入年增幅达20%;据药智数据,2019年扬子江有10个仿制药获批生产,32个仿制药申报上市,超越正大天晴成为国内仿制药申报第一的企业;截至目前,扬子江药业已有35个品种通过或者视同通过一致性评价,且13个品种中标国家集采(4+7、联盟扩围2个,第二批4个,第三批7个)。2019年扬子江首个1类创新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠申报上市获受理,并以“具有明显治疗优势创新药”为由纳入优先审评,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”状态;8个1类新药申报临床,其中托西酸伊菲替尼片(特殊审评)、YZJ-1139片、注射用盐酸头孢他美(重大专项、特殊审评)、盐酸雷诺嗪片已获批临床。


扬子江1类新药在研情况

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数据来源:药智数据


40家企业新进百强榜,和黄医药强势回归


《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》是中国制药企业一年奋斗成果与实力的彰显,同时也是行业前沿发展的缩影。一年时间,不少企业集聚资源、找准目标、攻坚克难,迎势而上,弯道超车。与《2019年中国药品研发综合实力排行榜TOP100》相比,有40家企业新进百强榜,包括和黄医药、天境生物、现代制药、泽璟生物、乐普医疗在内。其中和记黄埔医药(上海)有限公司去年不幸跌落百强榜,今年强势回归,最高冲刺,排位至第21名。


和记黄埔医药(上海)致力于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,公司研发投入年年上涨,2017年研发投入为7552万美元,2018年增至1.14亿美元,2019年继续增长为1.38亿美元。据悉,目前和黄医药共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究,分别是索沃替尼(AZD6094,HMPL-504)、Surufatinib(HMPL-012,磺胺替尼)、氟喹替尼(HMPL-013)、HMPL-523、HMPL-689、HMPL-453、Epitinib(HMPL-813)、塞来替尼(HMPL-309)。2019年HMPL-306片、HMPL-306片、索凡替尼胶囊3个1类创新药国内申报临床获批,索凡替尼胶囊于2019年年末申报上市获受理,并纳入优先审评序列,有望今年年底上市。


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和黄医药研发管线


18家生物医药企业新进百强榜,天境、泽璟、安科...


随着国民经济的增长,医药制度的改革,我国制药工业格局逐渐发生了改变,中国仿制药由“仿”到“仿创结合”到现在的“自主创新”,仿制药质量进一步提升,创新药逐渐走向国际,与此同时,与国际同步接轨,生物医药产业逐渐走向医药产业的舞台中央。


据统计,2019年药审中心受理国产1类创新药注册申请528件(244个品种),其中受理临床申请503件(228个品种),上市申请25件(16个品种)。按药品类型统计,化学药401件(144个品种),生物制品紧跟化药有127件(100个品种),生物制品较2018年增长了3.3%,其中预防用生物制品2件,治疗用生物制品125件;同时2019年上市了国内首个生物类似药利妥昔单抗注射液,以及国内首个贝伐珠单抗注射液生物类似药,是生物医药发展的里程碑。


生物药的快速发展的核心仍旧在于企业的创新研发;《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》中,生物医药为主营业的企业有28家,多为创新生物研发企业,如百济神州、君实生物、基石药业、歌礼生物、康希诺等,具体详情见下表:


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注:红色标注部分为《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》新进生物医药企业。


此外,值得一提的是,主营或主研生物制品的企业,综合研发实力一路飙升,今年40家新进百强榜的企业名单中,近半数为生物药企业,有18家之多。和黄医药、天境生物、信诺医药、上海生物、泽璟生物、安科生物、荣昌生物、广州必贝特医药更是一路过关斩将,成功闯入《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》前50之列。


附榜单:


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责任编辑:三七


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