刚刚，第十一批国采正式启动，达格列净口服常释剂型、地诺孕素口服常释剂型、洛索洛芬贴剂等55个产品正式启动报量。

图片来源：上海阳光医药采购网

第十一批集采沿用第十批集采的“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上”作为品种遴选条件，以2025年3月31日为时间截点，共122个品种满足这一基础条件。

之后，国采办结合相关部门及专家意见对一些产品进行排除，形成最终采购清单，从122个品种到55个品种，具体拟纳入的55个品种如下：

图片来源：国家医保局

此次55个大品种纳入集采，覆盖了多个治疗领域，如心脑血管类、抗感染类、神经系统类、呼吸系统类等，更加注重临床需求和市场实际，体现了科学遴选的原则。例如，达格列净等降糖药的纳入，将为糖尿病患者带来更实惠的用药选择，同时也促使相关药企在市场竞争中提升产品性价比，推动整个降糖药市场的结构调整。

其二，纳入集采的品种通常在市场份额和竞争激烈程度上具有代表性。一方面，这些大品种可能在以往的市场销售中占据较大比重，集采的介入将使得其市场份额重新分配，对于在该领域有竞争力的企业来说是机遇，而对于一些依赖某一单品的药企来说则面临挑战。另一方面，由于集采设置了多家企业竞争的规则，将进一步加剧企业间的竞争，促使药企在产品质量、价格、服务等方面全方位提升，推动行业优胜劣汰。

据了解，第十一批国采在采购规则上更加精细化，如对药品上市许可持有人或受托生产企业的生产经验要求、对生产企业的质量管控能力要求等，这些规则将有助于筛选出更优质、更可靠的药品生产供应方，从源头上保障药品质量，有利于推动医药行业的规范化发展。

集采规则对“防围标、反内卷”的重视，将引导企业摒弃以往简单的“以价换量”策略，而是更加注重技术创新、产品质量提升和成本控制等核心竞争力的培育。这对于推动我国医药行业从仿制为主向创新研发转型具有积极意义，有助于提升我国医药产业在全球市场的竞争力。

上海阳光医药采购网披露，第十一批国采的报量时间为2025年7月16日至7月31日16:00，报量平台为国家医保服务平台。自7月16日起，国家医保服务平台面向企业开放信息填报通道，持有填报范围内药品参比制剂或通过质量和疗效一致性评价仿制药注册证的上市许可持有人或生产企业均可参加。未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。

参考来源：

1.https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/07/15/17837.shtml

2.https://mp.weixin.qq.com/s/UfVJbUKl2VKbTSvCJa456w

责任编辑：琉璃

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