默沙东,礼来夹击,辉瑞今年王座不保?

导读:默沙东、礼来夹击,辉瑞今年王座不保?

辉瑞第二季度收获118亿美元的收入,同比下降9%。目前,Upjohn与迈兰合并正在进行中,预计下半年完成。在心脏病药物Vyndaqel、乳腺癌药物Ibrance以及与百时美施贵宝共享抗凝剂Eliquis等的推动下,其创新生物制药业务销售额增长了6%,达到98亿美元。


Vyndaqel


Vyndaqel第二季度的销售额达到2.77亿美元,其中1.45亿美元来自美国,而第一季度的总销售额为2.31亿美元,美国为1.27亿美元。该药的ATTR-CM适应症于2月份在欧盟获得批准,距离其遗传性ATTM多发性神经病获批已有8年。


Vyndaqel的成功依赖于提高ATTR-CM的疾病意识。辉瑞公司首席执行官Albert Boura在周二的电话会议上表示,第二季度,即便是在COVID-19疫情影响新诊断缓慢的情况下,其诊断率仍然从去年5月FDA批准该药之前的1%到2%上升到16%左右。而阻碍Vyndaqel大规模应用的是美国政府的反回扣规定,该规则拒绝了一些医保覆盖的患者,这些患者在没有经济援助的情况下,无法承担这种孤儿药的自付费用。


Ibrance


Ibrance的销售额增长了9%,达到13.5亿美元,因为定价压力,欧洲的销售额下降了10%。


近期Ibrance未能通过Pallas 3期试验,该试验表明,在标准术后内分泌治疗的基础上加用它不能延长HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者侵袭性疾病复发的时间。分析师们预计,错过佐剂的机会约损失30亿至40亿美元。然而与之竞争的礼来,在一个类似的早期乳腺癌人群中发现了其CDK抑制剂Verzenio的阳性结果。


但在周二的电话会议上,辉瑞生物制药集团(Pfizer)首席执行官Angela Hwang公布了Ibrance的真实世界数据。在这项研究中,HER2阴性的转移性乳腺癌患者在接受Ibrance和芳香化酶抑制剂治疗时,相较于单独使用芳香化酶抑制剂观察到的平均11.9个月,联合使用平均寿命达19.1个月。


Prevnar 13


其重磅产品肺炎球菌疫苗Prevnar 13 收入达11.2亿美元,同期下降了2%。COVID-19疫情打乱了患者的就医计划,美国市场大幅下降22%。但在国际市场,由于德国成人的吸纳量显著增加以及中国儿科的持续强劲使用,其保持18%的增长率。


面对来自默克公司的潜在威胁,辉瑞现在正致力于维护其肺炎球菌疫苗市场的主导地位。虽然辉瑞公司的实验性20价疫苗与默克公司的15价疫苗在成人临床研究中并驾齐驱,但在儿科领域却落后了大约一年。一个月前,辉瑞刚刚将20vPnC纳入了两个婴儿的三期研究。


COVID-19疫苗


说到疫苗,辉瑞公司与德国BioNTech合作开发COVID-19疫苗,其mRNA候选基因BNT162b2目前已经开启2/3期试验。


Bourla强调了在初步研究中第二次增加剂量疫苗效果的重要性。“我们相信这是mRNA平台的一个优势,”他在电话中说,“提高免疫力的能力很重要,因为如果免疫力随着时间的推移而衰退,它有可能通过重复免疫来恢复。”


Bourla说,如果第2/3阶段试验成功,辉瑞和BioNTech希望最早在10月获得紧急使用授权。一旦跨过这一监管障碍,两者计划今年在全球供应高达1亿剂疫苗,明年可能供应16亿剂。


随着第二季度患者就诊、疫苗接种率和手术程序逐渐从低水平恢复,辉瑞预计全年收入将攀升。预计将2020年收入在486亿美元至506亿美元之间,其收入不包括购买COVID-19疫苗。


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责任编辑:萌萌


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