本周看点

新版《中国药典》将影响整个医药行业；

医院绩效考核体系完善，滥用神药被剥离；

全球新冠疫苗瓶告急；

第二款国产二价HPV疫苗报产；

政府要闻

2020年版《中国药典》公布，影响整个医药行业

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，正式实施定于今年12月30日起。共收载品种5911种，与2015年版药典5608种相比，增加5.5%。

国家药品标准是国家为保证药品质量、指导药品研究者和药品上市许可持有人做好药品研发和药品上市后质量控制，对药品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。

2020年版药典编制工作全面贯彻“四个最严”的要求，顺应产业发展规律、以临床需求为导向，在适度增加药典收载品种数量、体现药品全生命周期质量管理、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、引导产业发展和创新能提升、加强与国际药品标准协调等方面均取得长足的进步。

有关人士表示，新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

国家卫健委重要文件影响医院用药，波及相关药企

7月1日，国家卫健委公开了重要文件《关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》（以下简称《通报》）。

据了解，按照《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，2019年国家卫健委联合相关部门，根据全国三级公立医院2018年的数据，对26个绩效考核监测指标进行了分析。现将国家监测分析情况（西医类三级公立医院）通报。

文件中显示在三级公立医院绩效考核整个指标体系中，包含4个一级指标、14个二级指标、55个三级指标（定量50个，定性5个）。其中，有近10个指标，与三级医院用药高度相关，对于这些指标，卫健委都给出了逐步下降或上升的导向型要求，包括：抗菌药物使用强度（DDDs）逐步降低；门诊患者基本药物处方占比逐步提高；辅助用药收入占比监测比较等等。

此重大改革一定程度上使得临床用药市场受到震动，对相关企业影响深远。分级诊疗制度建设效果逐步显现，临床用药更趋合理。

业内有观点认为，只有建立有效的绩效考核体系，才能更好的引导公立医院朝着理想结果前进。在此背景下，一些临床疗效不明确的、被称为“万金油”、被滥用的神药，将会明显使用受限，而这些绩效考核指标也会对三级医院的临床用药形成约束。

市场热闻

浙江：未过评仿制药挂网需大降价！

6月29日，浙江省发布《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》（下称《改革方案》），并于9月1日起正式施行。《改革方案》明确，对于未通过一致性评价的仿制药，要想新进入浙江市场，需在同剂型产品最低价的基础上再降30%或在原研药价格基础上再降一半。此外，对平台内在线交易产品，建立市场化退出机制，通过开展带量采购、实行小单元同品规竞价、制定同通用名单一医保支付标准等多种方式予以退出。

新一轮中药材整治来了

6月28日，国家中医药管理局转发黑龙江省委省政府印发的《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》，加快推进中医药传承创新发展工作，其中除健全中医药服务体系、充分发挥中医药特色优势、加强中医药信息化建设等内容之外，重点强调了提升中药质量和促进产业发展的相关要求。此意见内容很大程度上加速了中药标准化规范化进展以及中药材全链条洗牌行动，中药企业面临新的一轮整治。

国家药监局：9种药停售、召回

7月2日，国家药监局发布了2020年第45号通告，通报了10批次不符合规定的药品。其中指出，经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。

梳理发现，10批次不合格药品中，有7批次为制剂，分别为吡嗪酰胺片、兰索拉唑肠溶片、注射用炎琥宁（有2个批次）、柴黄颗粒、明目上清片、维血宁颗粒；3批次为饮片，分别为广藿香、黄精、秦艽。国家药监局对此已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

全球疫苗瓶告急，“中硼硅玻璃瓶”产能严重不足

近日，据有关媒体报道全球范围内已有100多个团队正竞相研发新冠疫苗，世卫组织在新冠肺炎例行发布会透露，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。

但坏消息是，由于储存疫苗所需的玻璃小瓶不足，因而即使疫苗获得生产批准，恐怕其也无法立即在全球范围内推广。

早在四月底，在美国忙着积极抗疫的盖茨说：“甚至连疫苗瓶、灌装程序，全球都没有足够的储备。”牛津大学医学院教授约翰·贝尔（JohnBell）在接受英国广播公司（BBC）采访时表示，目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了，玻璃瓶短缺危机正在爆发。此外，还有多个疫苗科学家提出担忧，由于疫苗玻璃瓶存量不足，可能会影响到新冠疫苗在全球范围的推广。

得益于以上消息，国内疫苗瓶生产企业成投资风口，山东药玻为首的具有“中硼硅玻璃瓶”生产能力的企业股价全面涨停，另外旗滨集团、德力股份等企业也纷纷表示目前正在建设“中硼硅玻璃瓶”生产项目，一时间，全球目光再次集中国内市场。

“神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期

6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官DanielO’Day表示：在全球急需的情况下，为了确保广泛且公平的药物可及，吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。

根据目前的治疗模式，预计绝大多数患者将接受5天的治疗，这一疗程中将使用6瓶瑞德西韦，因而相当于每位患者一疗程的费用为2340美元，约合人民币1.65万元。同时，针对美国私立保险公司的价格将为每瓶520美元，一个疗程约为3120美元，约合人民币2.2万元。

企业资讯

集采迫使四大连锁药店转型，多元化发展是趋势

6月29日，头部医药零售连锁企业一心堂设立一心堂医养服务股份公司并取得营业执照，迈出多元化发展探索的一步。至此，老百姓、大参林、一心堂、益丰药房这四大零售连锁药店，大都在近期完成了业务发展探索或深度转型的步伐。例如老百姓向腾讯发行市值六亿股票募资，双方“强强联合”；以及益丰大药房签约滴普科，加速数字化赋能等。

实际上，药品集中采购政策实施，包括老百姓大药房、大参林在内的连锁药店宣布相关药品价格下调，实现与医院“同药同价”，这对药店利润产生一定影响。

在此情况下，各大连锁药店布局医疗服务业务探索新的盈利点也属无奈之举，另外随着药品降价趋势的形成，未来药品利润仍会不断压缩，对于体量臃肿的医药零售连锁企业来说，新的出路代表的是或许也是新的生路。

甘李药业上市，市值达366亿元

6月29日，甘李药业于上交所主板挂牌上市，股票代码603087，发行价63.32元，当日，甘李药业股价较发行价上涨44%、达91.18元，总市值达365.72亿元。本次上市，公司发行4020万股人民币普通股，由中信证券、东方证券担任联席保荐人。

甘李药业主营重组胰岛素类似物（第三代胰岛素）原料药及注射剂的研发、生产和销售，是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业。公司主营业务收入主要为胰岛素制剂收入（占比95%以上），其中重组甘精胰岛素注射液（长秀霖）销售收入占主营业务收入比例超90%，是公司目前最重要的收入来源。

截止上市当日，目前甘李药业市值已超过老东家“通化东宝”，相爱相杀局面已初步形成。

第二款国产二价HPV疫苗报产

7月1日，据CDE官网，玉溪泽润生物技术有限公司重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）的上市申请被受理，这意味着第二个国产二价HPV疫苗报产，国内HPV疫苗有望迎来新的搅局者。

HPV疫苗通过预防HPV感染，可以有效预防宫颈癌的发病，防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。目前全球共有4款HPV疫苗获批上市。

一直以来全球HPV疫苗市场都由默沙东和葛兰素史克两家独占，我国首款宫颈癌疫苗的上市，比欧美国家晚了整整10年。直到2020年首款国产二价HPV疫苗--馨可宁上市，外企垄断国内HPV市场的局面才被打破。相较进口HPV疫苗，国产品牌具有明显的价格优势。

但据相关资料显示，目前国内HPV疫苗市场整体处于扩张状态，其中四价和九价HPV疫苗占主导地位，二价HPV疫苗的市场逐渐萎缩。不知国产二价HPV疫苗的上市是喜是忧，能否改变目前HPV疫苗的市场格局，迎来新的增长空间。

赛诺菲宣布，削减超过1680人

近日，据路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位，以削减成本，提高利润。

赛诺菲相关发言人表示，上述裁撤员工将在三年内进行，主要涉及工厂蓝领员工。今后将专注于通过数字化和IT外包提高效率。

另外，还有相关报道显示，赛诺菲目前也正在考虑裁撤员工数百人，并于周五和6月29日与员工代表举行会谈。赛诺菲的所有工厂都不会关闭，但自从去年决定终止糖尿病和心血管研究这两个领域后，一些研究中心的活动将停止。

康基医疗今日港交所上市：股价开盘大涨86%市值超320亿港元

6月29日，康基医疗正式在港交所挂牌上市，证券代码为“09997.HK”。本次上市发行定价为13.88港元/股，开盘价为25.9港元/股，较发行价上涨86.6%，总计发行2.25亿股，截至发稿市值为326亿港元。

信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...

责任编辑|青霉素

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