从2019年的第一批重点监控目录；到2021年“重点监控目录调整工作规程”中将目录管理药品定性为临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大；再到2023年年初公布了第二批重点监控目录，新增23个品种。

如今，医药史上最大反腐行动高调来袭，将数十年以来“以药养医”的现象暴露在大众面前。也使得更多人将重点监控目录与反腐行动联系在了一起，好奇反腐风暴下的重点监控目录会是一个怎样的存在？未来又将如何发展？

“重点监控药品”或成为医疗反腐“关注点”

回顾第一批重点监控目录药品实施前后情况，有关媒体针对部分抽样数据的统计结果显示，目录中的采样药品处方金额占比由实施前的4%下降到了次年的1.4%以及后年的0.9%。其中奥拉西坦、前列地尔和脑苷肌肽的销售额下降比例分别达到了75%、69%和68%，总体平均销售额降幅比例超70%。

显而易见，对于药企而言，纳入重点监控目录的结果，似乎已经意味着销量的大幅下降。可反过来想，倘若药品拥有真正意义上不可替代的临床需求，又怎会出现销量大幅下降的情况，重点监控品种的前后反差正是说明其背后存在根本性滥用可能。

而临床滥用药、医用耗材等行为，往往又与医药腐败紧密联系。而如今，当第二批重点监控目录与史上最大医药反腐行动相遇，新的监控品种面临的或许已不再是监控用量、合理用量那么简单，其背后倘若真的存在滥用情况，其原有滥用原因或许也将成为新的关注点。

第二批重点监控目录“大品种”

1月13日晚，国家卫健委发布《第二批重点监控合理用药目录》，奥美拉唑、人血白蛋白等30个临床常用大品种被纳入。紧随之后，全国各地陆续公布“地方重点监控”目录，或快速将文件下放到一线医疗机构。

数据来源：药智数据

截止目前，湖北、青海、天津、陕西、黑龙江、吉林、内蒙古等多地各自在国家30个品种基础上因地制宜的进行了调整。

而在国家公布的第二批重点监控目录中，继续加强监控品种共计7个，新增品种23个，主要集中在消化道、抗感染、神经等领域，也是临床上最容易出现“千病一药”的领域。

继续加强监控品种：前列地尔、神经节昔脂/单唾液酸四己糖神经节苷脂、依达拉奉、奥拉西坦、脑蛋白水解物、骨肽、磷酸肌酸钠/磷酸肌酸。

新增品种：泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、烟酰胺、罂粟碱、法莫替丁（消化道）；头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、头孢噻肟、左氧氟沙星、美罗培南（抗感染）；地佐辛、倍他司汀、吡拉西坦、乙酰谷酰胺（神经系统）；银杏叶提取代物、烟酸（心血管系统）；复方氨基酸、布地奈德、人血白蛋白（其他系统）。

数据来源：第二批监控目录文件及资料整理

而根据有关媒体统计，新增重点监控品种2022年销售额中，多个单品销售金额惊人，9个品种位列中国医药药品销售TOP50，人血白蛋白更是样本医院销售金额最高单品，之后的美罗培南、复方氨基酸、地佐辛等品种也居于销售前十行列。

数据来源：药智数据-销售数据挖掘系统

人血白蛋白滥用问题已久

以人血白蛋白为例，其作为重症治疗药物，适应症本应只能是包括血容量不足、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、急性呼吸窘迫综合征等重大疾病。

但实际上，我国临床上一直以来都缺乏规范的白蛋白应用指征，导致滥用白蛋白的现象十分普遍。甚至不知什么时候起，人血白蛋白成了人们心目中增强体质、防治疾病的“万能药”。临床上大量抗肿瘤治疗患者常常以营养不良、免疫力低下为理由，主动向医生要求注射人血白蛋白，甚至自行购买注射。但至少来源于样本医院的销售额中，必定存在临床不合理的情况存在，而这种不合理背后是否会存在“医药反腐”关注的内容，就值得深思了。

不可否认，近年来关于白蛋白滥用的问题逐渐引起大众关注，大量关于人血白蛋白的医学科普频繁亮相，但从根本上仍未能改不了其销量继续上涨的趋势（仅2022年销售额出现了首次下滑），从2016年至2022年期间，全国样本医院销量仍近乎翻了1倍，仍是院内销售金额最大的单品。

图片来源：药智数据

不过，根据有关人士透露，其实一直以来有关部门对于人血白蛋白的限制就从未停止过，但最终都收效甚微，而如今一方面国家正式将其纳入重点监控，另一方面大肆集中调查医疗腐败情况，已经充分说明了其态度，不止人血白蛋白，或许未来，所有重点监控目录上的品种都将迎来重大考验。

总结

当然，医药行业所存在的腐败弊病不仅积压已久，且成因较为复杂，不仅大多涉及关键领导与岗位人才，更是早期医药采购模式的弊端显现，还有医药人才的薪酬制度等问题的最终反馈。而如今，无论是重点监控目录的更新，还是反腐行动的开展，能揭示的或许仍只是冰山一角。

诸多种种，一方面从根本上的整治工作还需要全面审视，逐级进行，但另一方面可以明确的是，多种政策都在有意加快改革推进脚步，留给医药行业做出改变的时间已然不多。

参考资料：

1.最全梳理！各地重点监控用药目录背后“玄机”，医药健康资讯，2023-03-23

2.第二批国家重点监控目录陆续落地！各地纷纷追加品种，数十个销售额超十亿品种被重点监控，医药经济报，2023-03-22

3.医药反腐的一周，发生了什么？已进入“举报阶段”，某省明确举报对象和范围...江淮医学，2023-08-07

4.60个品种被重点监控！谷红、鹿瓜多肽等被调整出目录，中国药业，2023-03-31

5.重磅！第二批重点监控目录公布，30个大品种纳入，健识局，2023-01-14

责任编辑|青霉素

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