集采掀起耗材市场变革飓风，而这场飓风的缘起正在发生新的变化。

1、京津冀“3+N”集采再推进
4月30日前确定协议采购量

4月23日，河北邢台市人民政府发布《邢台市医疗保障局转发关于开展京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知》（以下简称《通知》）。

就在不到一周前，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材中选结果》。超10省份参与了此次集采，集采整体中选率约为27%，部分产品降价幅度较大（中选详情请参看文章《集采结果公布|28种耗材即将大降价（附名单）》）。

最新《通知》显示，根据京津冀“3+N”联盟采购办公室工作安排，河北省各市组织辖区内相关医疗机构开展28种医用耗材集中带量采购中选产品协议采购量确定工作。

医疗机构协议量确定时间为2024年4月22-30日，医保部门审核时间为2024年4月22-30日。

近几年，耗材集采或多或少地重塑了各大细分市场格局。其中，协议采购量确定是较为重要的一环，一定程度上决定了企业拿到中选资格后，究竟能分到多大的“蛋糕”。

整体来看，集采协议采购量分配在规则上往往对报价较低的产品有一定倾斜，这种倾斜会进一步刺激部分企业的降价意愿，也顺应了“以量换价”的集采原则。

此次28种耗材集采明确提出，医疗机构需分配给最低价格中选企业(注册证)20%的约定采购量。

协议采购量确定原则具体如下：

按照采购文件规定，分两步确定每一家医疗机构的协议采购量。

现如今，河北省率先启动协议采购量确定工作，预计不久后，其余省份也将陆续有新动作。届时，28种耗材市场也将迎来新一轮降价。

2、集采新风向吹来
影响耗材市场未来图景

2019年，耗材市场正式迎来集采元年，安徽、江苏等地率先试水，在骨科脊柱、人工晶体、心脏支架、双腔起搏器等领域拉开了集采降价的大幕。随后，集采品种范围不断扩张，产品降幅也频频触底。

时间来到2024年，耗材集采有了新变化。

去年以来，集采精细化管理被提上日程，国家层面要求创新完善集采规则、倡导多家中选。

从集采品类来看，带量采购对象已经从成熟市场发展到发育期市场、从竞争充分的市场扩大到竞争尚不充分的市场。以神经介入为例，集采以国产替代进程较快、需求量较大的弹簧圈为突破口，推进耗材降价，后续又逐步扩大到了整个神经介入领域。河南去年开展了外周介入和神经介入集采，经过3天拉锯谈判，拿到53.6%的平均降幅。

部分创新医疗器械、独家产品、消费型耗材、单价在10万以上的产品也纳入了集采之列。

除高值耗材外，单价低、但用量巨大的低值耗材也越来越受到集采关注。

从集采主体来看，伴随集采的持续扩围，在高效考量下，大型联盟集采越来越常态化。仅去年下半年至今，就有人工晶体和运动医学、通用介入和神经外科、止血材料、化学发光试剂、生化试剂、输注泵、冠脉血管内超声诊断导管、血液透析等诸多领域进入大型联盟集采视野。

一些成熟品类如骨科创伤、超声刀等以带量联动采购的形式实现多地快速降价。此外，一次性开展不同领域的多品种耗材集采的情况也时有出现。2023年，云南省曲靖市牵头开展15类耗材集采，平均降幅约50%，今年将以带量联动的方式推广至全省。河北省2023年牵头三明联盟开展了19类耗材集采。

地级市牵头开展覆盖全省的耗材市际联盟集采成为国采、省际联盟和省采之外的一种补充。部分地级市已经积累了较为丰富了集采经验，在议价能力方面也并不弱。

从集采配套措施来看，多方正在形成合力，确保集采有效运行。

在支付端，长期困扰耗材企业的回款问题受到高度关注，多地出台医保基金与医药企业直接结算政策。部分地区约谈医疗机构、整治欠款问题。广西各市医保部门对超声刀集采欠款情况和拖欠时间进行排查，推动22家医疗机构的拖欠款项全部完成清欠。广州市线上发布地市医院欠款情况排行榜，督促医院回款。

集采执行环节的监管力度也得到强化。今年1月，国家医保局发文要求，做好中选产品供应情况监测。按规定开展失信评级，情节严重的应按集采标书相关条款实施惩戒。

未来，常态化、规范化的集采还将深度影响耗材市场，向高效、创新转型似乎已成为企业长期发展的必选项。

责任编辑：白芨

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