新冠临床研究达583项!(羟)氯喹最热,4款单抗在研,中医中药别样“红”...

导读:新冠肺炎临床研究一览!

目前全球新冠疫情形势焦灼,寻找有效的治疗方法和“特效药”成为全球共同目标。截止4月9日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎研究达583项,不完全统计直接与药物相关的研究有130余项,其中化药氯喹类药物和生物制剂为重点关注对象,氯喹类药物国内临床研究登记占总药物研究数量约四分之一。


(羟)氯喹成研究热点


(羟)氯喹在中国和法国的临床试验中显示出了治疗COVID-19的早期疗效,是由我国中山大学附属孙逸仙医院呼吸内科主任江山平首先提出;近期特朗普将该药称为“特效药”,亲自带货;FDA更是紧急使用授权(EUA)(羟)氯喹用于治疗COVID-19住院患者。然,近日该药的副作用等引起的问题存在诸多争议;今日,法国医院也宣布停止羟氯喹治疗COVID-19心脏病高危患者,(更多争议详情查看文章:“新冠“特效药”(羟)氯喹副作用大?FDA紧急授权被谴责!”)。但在目前疫情形势严峻的状态下,(羟)氯喹临床研究是关键也是必然。


据药智中国临床试验数据库统计,目前关于氯喹治疗新冠肺炎的研究登记有24条,其中值得注意的是重庆医科大学附属第一医院和荆州市中心医院两机构撤消了该药物的临床登记研究;另,从实验分期来看,多数为上市后药物的研究。


表一(羟)氯喹针对新冠肺炎临床研究详情

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首款疫苗进入临床I期,四款单抗在研


除(羟)氯喹被提出能够有效治疗早期COVID-19外,一早有专家提出使用单克隆抗体治疗新冠肺炎。3月4日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。此版在重型、危重型患者的防疫治疗部分提出,“对于双肺广泛病变及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者,可试用托珠单抗治疗。”又一次将时下火热的生物药推向了前沿。


据统计,去除干细胞生物制品等治疗新冠肺炎的临床研究外,累积有25个生物制剂注册临床,其中最快的是康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研制的全国首款重组新型冠状病毒疫苗,已进入临床I期试验。


此外,托珠单抗、阿达木单抗、依奇珠单抗、PD-1单抗四款单抗用于新冠肺炎临床研究共有7个登记号。其中最受追捧的为托珠单抗莫属,有4个注册号,详情如下表:


表二:生物制剂针对新冠肺炎临床研究详情

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中医中药别样“红”


此次新冠疫情中,中医中药别样“红”,中国国家卫健委和中国红十字会共同组建的抗疫医疗支援意大利的专家组将连花清瘟和金花清感这两种中药带去了国外;英国中医联盟网几十名有资质的中医医师在英国发起中医抗疫援助活动;自3月1日纽约宣布首例新冠肺炎确诊病例以来,纽约市场对传统中药的需求激增;匈牙利设有中医药基地...


据不完全统计,国内关于中医药治疗新冠肺炎疗法的研究有23项(不包含具体的中药临床研究),具体内容如下表:


表三 中医疗法临床研究详情

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中西结合有效防疫


习近平总书记在调研指导新型冠状病毒肺炎疫情防控工作时强调,坚持中西医结合,充分发挥中西医结合的优势,能够为人民群众构筑更牢固的健康防线。


在疫情期间,特别是武汉疫情最为严重的时候,采取的中西医结合治疗方法,帮助有效的遏制和治疗了新冠肺炎。据不完全统计,目前关于新冠肺炎中西医结合治疗研究有17项,包含优化诊疗方案研究,多中心、随机对照、双盲研究等。


表四 中西医结合治疗新冠肺炎临床研究详情

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注:以上数据皆为手动搜索整理,如有遗漏,欢迎评论区留言补充!


数据来源:药智数据、中国临床试验注册中心


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责任编辑:三七


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