10个创新药上市,难抵18个集采品种的冲击;恒瑞未来创新如何走下去?

导读:恒瑞医药成绩单:营收与净利润双下滑!

盼望着盼望着,恒瑞医药2021成绩单终于来了!


4月22日晚间,万众期待的中国医药一哥—恒瑞医药2021年财报以及Q1季度出炉。


18个品种中选集采

营收、净利承压,增速双下滑


财报显示2021年,公司实现营业收入259.06亿元,同比上期下降6.59%,归母净利润45.30亿元同比下降28.41%,扣非净利润42.01亿元,同比下降29.53%


与此同时公布的有2022年第一季度报告,报告期营业收入54.79亿元,同比下降了20.93%,归母净利润12.37亿元,同比下降17.35%。


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数据来源:企业财报,药智网整理


利润降幅大于营业收入降幅,首次出现营收利润双下滑,且首次出现年度和下一季度连续下跌。而根据年报显示,利润降幅大于营业收入降幅,主要由于公司报告期内加快研发投入、集中带量采购和国家医保谈判产品大幅降价导致毛利率下降等因素。


据统计,自2018年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,平均降幅72.6%,对业绩造成相当大的压力。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,2020年销售收入19亿元,报告期内下滑55%;2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2020年销售收入44亿元,报告期内下滑37%。值得提及的是作为恒瑞医药造影剂核心产品碘克沙醇注射液在2021年第五批集采意外落选,也对恒瑞医药带来一定的冲击,财报显示造影剂产品2021年实现营收32.70亿元,同比下降9.93%。


此外,由于国家医保谈判产品价格降幅较大,2021年恒瑞卡瑞利珠单抗(PD-1抗体)价格降至低于3000元,幅度达85%,生产量同比增减241.69%;销售量同比增减360.77%。艾司氯胺酮降幅达68%,加上产品进院难、各地医保报销价格不等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。


恒瑞医药集采中标详情表

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数据来源:药智数据


研发投入62.03亿元

创历史新高


尽管恒瑞医药营收、净利润增速下降,但作为研发一哥其研发和医药创新仍不落下。坚定加大研发投入,2021年恒瑞医药累计研发投入达到62.03亿元,比上年增加12.14亿元,同比增长24.34%,研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创历史新高。值得注意的是,2021年11月,恒瑞医药首次宣布将部分研发费用资本化,因此2021年财报中62亿元研发投入中,有2.6亿元进行了资本化。


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数据来源:企业财报,药智网整理


据统计,截至目前,恒瑞医药已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利和脯氨酸恒格列净10款创新药在国内获批上市,其中注射用卡瑞利珠单抗2021年相继获批治疗二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状食管鳞癌的4个新适应症,截至目前累计获批适应症总数达8个,是目前获批适应症最多的国产PD-1。


另有据财报显示恒瑞医药目前有250多个临床项目,其中包括国际多中心临床近20项,推进7项国际多中心项目进入注册Ⅲ期临床,10余项研究处于准备阶段。


恒瑞医药研发管线


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引进来,走出去

2022值得期待


事实上,恒瑞医药在加强临床研发以及海外研发团队的研发投入和能力建设,保证了临床研发策略前沿、市场准入时间缩短、执行质量水准提升同时。在仿制药向着创新转型的过渡阵痛期,一直在谋变。过去其一直坚持自主研发,自2021年开始自主研发与引进创新双路行走,落实“引进来,走出去”的战略。2018年至2021年共引进合作创新合作7项,其中2021年占4个。


创新引进项目

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数据来源:企业公告,药智网整理


尽管去年以13亿元与万春布林达成的合作,人工合成的新化学实体,新型免疫抗肿瘤药物普那布林临床数据不充分被2021年12月被FDA拒绝上市,与璎黎药业合作的PI3Kδ抑制剂林普利司前景也有担忧,以及引进的生物类似药CTLA-4单抗尚处于临床I期,而信达生物已推至临床III期,华兰生物也快于基石药业的CTLA-4单抗研究进展,处于临床II期。


但在当前恒瑞创新药上市数量达到10个,其中8个已纳入医保;且CDK4/6抑制剂达尔西利片和首款国产SGLT-2抑制剂恒格列净或将参与今年底医保谈判。此外,不出意外,其已申报上市的PD-L1,有望今年获批上市;首个国产DPP-4抑制剂瑞格列汀也或将于今年获批。恒瑞医药作为医药一哥的地位仍旧不容小觑,有专家预测今年创新药收入将占超仿制药,超过营收50%。相信度过了阵痛期,恒瑞就将迎来美好的明天。


数据与信息来源:企业公告、药智数据等公开信息


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责任编辑:三七

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