11个产品集采中标,一年实现回血的信立泰,未来还有哪些值得期待?

导读:2022将有6个项目的IND申报,2个项目的NDA申报。

业绩持续增长,信立泰走出低谷,开始步入创新药企上升期?


4月18日晚间信立泰发布一季度业绩公告称,2022年第一季度营收约9.35亿元,同比增加22.11%;净利润约2.37亿元,同比增加53.09%。扣非净利润1.82亿元,同比增长22.88%;环比增长441.14%;2022第一季度的扣非净利润环比增长率相比去年同期还要高167.19%。业绩明显爆发。


这是继遭遇集采重创后,信立泰2020年至今连续实现季度业绩增长。


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败也集采,成也集采


众所周知,自2018年以来,国家不断深化药品集中带量采购政策实施,因吃仿制药时代红利的信立泰冲在药品集中带量采购的第一线。(信立泰将2000年上市的仿制药“氯吡格雷”泰嘉做出了原研药的气势,先于原研在国内上市,抢占国内大部分市场。)


尽管其核心产品氯吡格雷在4+7集采中以3.18元/片的价格中选;但在随后的4+7带量采购试点后的联盟扩标中,信立泰的氯吡格雷却遗憾落标。落标后的信立泰业绩直线下降,2019年扣非后净利为6.43亿,同比下滑99.4%。2020年其公司营业收入、净利润、扣非后净利润依旧在下滑,同比下滑幅度分别为38.74%、91.49%、99.4%。


不过随着集采的深入扩大推进,过去三年开展的六轮国家集采中,几乎都有信立泰的身影。据统计,在前5批集采中,信立泰共有11个品种中标,尤其是在第五批集采,一举5个产品中标,为信立泰快速打开了市场。


此外,2021年,其创新产品信立坦阿利沙坦酯片通过医保谈判成功续约国家医保目录,也帮助带动了信立泰的业务增长。4月18日的股东大会内容显示,2022年信立坦销量预计增长60-70%,全年按照30%的降价,整体销售额大概增长20%,一季度大概3亿,2和3季度大概约有3亿,4季度4亿多,全年14亿左右的销量。明年预计还会在这个基数上再增长50%。


信立泰集采中标详情表

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数据来源:药智数据


据信立泰的年度财报,2021年信立泰营收30.58亿,同比增长11.68%;净利润5.34亿,同比增长776.9%;扣非净利润2.83亿,同比增长7283%。信立泰的业绩终于重回增长轨道,但和带量采购之前的业绩相比,依然有较大差距。


创新转型,硕果期来了


不过信立泰也在不断地谋求创新转型,向着创新药和高端仿制药两大方向进军。2020年壮士断腕,卖掉了各种低端仿制药项目,抽离资金;然后加大研发投入,2019年和2020年两年的研发费用累计超过了10亿元。2021年研发投入6.91亿元,占营收比重22.61%。2022年一季度研发费用为9506.17万元,同比上期增长27.62%。


据财报显示,信立泰目前在研项目共有48项,其中化学药26项(含创新项目21个),生物药15项(含创新项目10个);医疗器械领域在研项目7项。多个研发项目取得阶段性进展,肾性贫血新药恩那司他片申报上市申请已获得受理,正在CDE审评中。


信立泰药物研发管线


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来源:企业官网


另值得注意的是,信立泰4月18日召开的股东大会表示,将持续加大研发投入,预计2022年研发投入达10亿元,将占整个营收的27-30%。并表示,2022年其预期将进行6个项目的IND申报,2个项目的NDA申报,以及获得2个项目的生产批件,分别为特立帕肽水针和恩那司他,其中预计特立帕肽水针预计下月底,恩那司他预计第四季度获批。


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图片来源:雪球


据分析,信立泰特立帕肽水针4月份获批上市后,全年预计完成4000万,加上4000万左右的粉针,两者今年争取1亿左右,明年如果水针或者粉针进入医保,这2个品种有可能明年能提供1至4亿的增量,如果能被医保成功纳入,将进一步扩大市场,增速或更加可观。并且特立帕肽国内竞争格局良好,目前国内仅有原研进口获批。


总结


信立泰持续专注于创新研发和投入,自主创新研发能力大幅提升,产品线快速丰富。受创于仿制药集采,尽管在创新转型的路上慢了一点点,但一步一个脚印,踏实走好每一步,前路的崎岖终将是走向成功的基石。


参考资料:

1.企业公告

2.雪球:2022年4月18日的2021年年度信立泰股东大会

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责任编辑:三七

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