复宏汉霖2019年业绩分析,仅1产品上市,营收9090万!

导读:​复宏汉霖2019年营收同比增11.25倍,汉利康销售额达7900万元。

2020年3月23日,复宏汉霖公布了2019年全年业绩,报告显示,复宏汉霖2019全年营收约9090万元,主要源于公司产品商业化(唯一产品汉利康获批上市)带来的销售增长。


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业绩亮点1:丰富的产品管线


公司以“仿创结合”为主要的产品开发策略,截至目前,公司已有1个产品成功上市,2个产品获中国新药药证申请(NDA)受理,1个产品获得欧盟营销授权申请(MAA)受理,15个产品和2项单抗联合治疗方案在全球范围内累计获得35项临床试验许可,并就10个产品和8个联合治疗方案在中国大陆、中国台湾、澳大利亚等全球多个国家和地区同步开展20余项临床试验。


已上市产品-汉利康(利妥昔单抗)


2019年2月,公司研制的首款产品汉利康®正式获国家药监局批准,成为国内首个生物类似药。自2019年5月开出首张处方,汉利康®7个月的总销售额约人民币1.9亿元,复宏汉霖实现销售分成收入人民币0.79亿元。


近期可商业化产品


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HLX02(注射用曲妥珠单抗)

中欧双报4月获中国国家药监局新药药证申请受理,目前处于优先审评进程;6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理,成为首个获欧盟受理的“中国籍”生物类似药。


HLX03(阿达木单抗注射液)

1月获中国国家药监局新药药证申请受理,并被纳入优先审评程序;


HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)

3期临床试验已完成患者入组,正筹备向国家药监局递交新药药证申请。


HLX01(利妥昔单抗)

治疗类风湿性关节炎的3期临床试验完成患者入组。


“Combo+Global”(联合治疗+国际化)差异化战略


以HLX10为核心,联合其他药物,在全球范围内启动多项临床试验,探索食管鳞癌、肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌及头颈鳞癌等多种实体瘤的治疗。


在研产品高效推进


公司快速布局创新项目的开发,已陆续启动HLX07(抗EGFR单抗)、HLX20(抗PD-L1单抗)、HLX22(抗HER2单抗)和HLX55(抗c-MET单抗)等创新药物的临床试验,并加速推进管线中创新产品HLX26(抗LAG3单抗)和HLX23(抗CD73单抗)等在研产品的临床前开发进程。


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业绩亮点2:高经济效益的前瞻性生产能力布局


徐汇基地:产能达14,000升。

徐汇基地及配套的质量管理体系已通过欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴的多项实地核查及审计,并已完成了EMAGMP现场核查,可满足公司现阶段的临床和商业化生产需求。


松江基地(一):产能达24,000升

报告期内启动建设,规划建设产能该基地规划建设产能24,000升,并包含灌装制剂线。


松江基地(二)

现项目一期工程已完成桩基工程作业,并完成了主要生产楼的基坑围护工程、地基及基础工程,全项目建成后可满足超过20个创新产品的商业化生产需求。


业绩亮点3:先进的商业化策略和布局


血液肿瘤治疗领域:汉利康的商业销售规划

汉利康上市后的国内商业化销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责;同时本集团将加快推动该品种在类风湿性关节炎适应症的获批。


肿瘤治疗领域:集团商业化团队自行推广

集团针对中国市场已建立商业化核心团队,由约100位拥有跨国药企资深行业经验的专业人士组成,有望把握先发优势,高效推动公司商业化进程,实现产品销售规模稳健增长。


自身免疫性疾病治疗领域:以HLX03为代表的产品

HLX03上市后的商业化销售由江苏万邦负责。


业绩亮点4:国际化布局成果显现


复宏汉霖国际化布局

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图片来源于:复宏汉霖官网


业绩亮点5:社会责任、环境政策及表现


成立专项基金,开展公益项目:

与上海复星公益基金会合作成立复宏汉霖专项公益基金,公司积极发挥产业优势,在健康教育、患者关爱等领域重点开展多项公益项目。


致力于环境及社会的可持续发展:

专注企业发展的同时,不断完善环境管理体系减少自身运营对环境造成的影响,将实现与环境和社会的和谐共赢作为履行企业社会责任的重要一环。


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责任编辑:萌萌


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