本周看点
一代神药“安乃近”退出历史舞台。
全球疫情:摩纳哥元首确诊新冠意大利死亡病例成全球最多。
钟南山透露疫情最新7大重要信息。
2020大健康民企百强公布,上海莱士痴迷“炒股”未进前十。
政府要闻
一代神药“安乃近”退出历史舞台
3月17日,国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种修订说明书。
说到安乃近,很多人都不陌生。小时候每逢发烧,家长最经常给孩子吃的退烧药非安乃近莫属。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。被视为“退烧神药”的安乃近,却因副作用在国外近30个国家被命令禁止销售、撤市或限制使用,但在我国仍有上千家企业生产。
本次药监局文件显示安乃近注射液等品种予以注销药品注册证书,已上市销售的品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
考虑到安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围(禁用于18岁以下青少年儿童)。
简评:既然国内仍有上千家药企生产,那这份政策下发,是否意味上千家药企备受打击?
云南官方发文:有关部门做好防疫用品价格监管工作
3月17日,云南省市场监督管理局下发关于继续做好相关防疫用品价格监管工作的通知,特别提出:
1、口罩、消毒杀菌及防疫药品可依据生产经营成本和市场供求状况定价,执行市场调节价。
2、口罩、医用酒精、额温枪等防疫用品可实行价格自律承诺备案方式。流通企业向市场监管局做好价格承诺备案后即可执行,个体经营者除外。
3、经营者需严格遵守明码标价规定,不得哄抬物价、捏造及散布涨价信息。
可以说,云南省市场监督管理局这一举措,既充分考虑到疫情期间的市场需求,有效调动企业积极性,全力保障防疫物资的供应,又对防疫用品的生产、流通企业起到一定的引导和约束作用,避免出现之前6毛口罩卖1元被举报的情况。
200万奖金!不规范药企小心自己人举报哦!
3月18日,吉林省药监局网上公布2019年全省药品投诉举报办理情况。
其中药品举报1771件,占比70.61%。通报还对举报呈现递增趋势进行了总结,企业内部人员举报违法违规生产药品明显增多,排在了首位。
问题主要存在于以下几点:
一是企业内部人员举报违法违规生产药品、医疗器械的明显增多;
二是举报药品和化妆品标签标识不符合规定;
三是举报药品进货渠道、销售和存储环境不符合规定;
四是举报使用药品、化妆品或医疗器械后出现不良反应等问题。
不少药企因举报,飞检,收回证书的企业越来越多,比如今年2月份,安徽就有2家药企因举报,飞检,被暂停生产。而总局也出台了举报奖励暂行办法(征求意见稿),最高奖励200万,或许对举报者也是大吸引力吧!
美国报告称癌症发病率和死亡率多年持续下降
3月15日,《美国国家癌症年度报告》发布。报告显示,从2001年到2017年,美国总体癌症发病率和死亡率持续下降。这一结果,使得连续被疫情笼罩的阴霾少了些许。
死亡率的下降趋势(癌症死亡率)是癌症治疗进展的金标准。男性中3种最常见的癌症死亡是肺癌、前列腺癌和结直肠癌;女性中3种最常见的癌症死亡是肺癌、乳腺癌和结直肠癌。
总体而言,2013年至2017年间,男性癌症死亡率每年平均下降1.8%,女性每年平均下降1.4%。【男性】在19种男性最常见的癌症中,有11种癌症的死亡率有所下降;【女性】在20种女性最常见的癌症中,有14种癌症的死亡率有所下降。总体而言,2012年至2016年期间,癌症的发病率平均每年下降0.6%。
行业热闻
全球疫情:摩纳哥元首确诊新冠意大利死亡病例成全球最多
3月20日,据中新网报道,新冠肺炎疫情持续蔓延。根据美国约翰斯·霍普金斯大学截至北京时间20日5时43分的数据,全球确诊病例已超过24万。
欧美疫情形势严峻,多国累计确诊破万,其中意大利死亡病例已经成为全球最多。包括摩纳哥元首在内,多国政要确诊感染或出现症状,病毒传播仍未出现受遏制迹象。
l意大利死亡病例全球最多、多国累计确诊破万,欧盟下周将再召开视频会议;
l美国累计确诊破万、纽约州患者激增;
l日韩加强入境防控、伊朗关闭市场;
l东南亚疫情趋紧罕见提升全球旅游警示至最高级
钟南山透露疫情最新7大重要信息
3月18日,在由广州市人民政府新闻办举行的第46场疫情防控通气会上,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组组长钟南山回答了媒体记者提问。
会上,几点重要信息得以透露:
l无证据表明新冠肺炎一次感染终生免疫;
l预计9月能研发出疫苗;
l新冠病毒为什么危害这么大,的确还是因为准备不够;
l氯喹看起来是有效的但还需要有一个严格的总结;
l新冠肺炎国外病例估计还要增加;
l传染病没有国界,没有强力干预新冠肺炎不可能消失,中国的方法,建议国外用起来;
l疫情发生在武汉,不等于源头在武汉;
超100名药企人士感染新冠肺炎?从业人员的专业素养哪去了?
3月17日,据波士顿当地电视台WCVB(美国广播公司ABC下属地方台)报道,截至3月16日,马萨诸塞州有超过100个新型冠状病毒案例与2月下旬的渤健会议相关,而马萨诸塞州大约有200例COVID-19病例,这意味着,该州超一半的感染者与2月26日-27日的渤健会议有关。
据了解,召开渤健会议的波士顿长码头万豪酒店由于与疫情有关而无限期关闭。据《波士顿环球报》报道,2月26日早晨,来自全球的经理人在长码头酒店汇聚,约有175人。
更准确的数字也来了,3月15日,麻省公共卫生部将全州感染者中,属于渤健公司的患者单独列出,与渤健公司有关的共有108人。
流传:全国集采或将于4月份全面落地
3月18日,业内流出一份国家医保局的《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》。
文件要求,4月份全面启动第二批集采落地工作,对于个别企业因疫情影响无法正常供应的,可协商确定延迟供应时间,不晚于6月份启动。
同时,文件还要求做好“4+7”城市试点期满后与全国扩围的衔接工作。日前,大连、沈阳、成都、西安、上海等皆发布了衔接方案。
另外,文件还要求积极推进省级药品和高值耗材集中带量采购。9月底前,综合医改试点省份要率先对未纳入国家组织集中采购的药品和高值耗材开展带量采购。其他省份也要积极跟进。
新冠肺炎A型血更容易感染?
近日,来自武汉市金银潭医院、武汉大学人民医院、深圳市第三人民医院等机构的研究人员从血型角度出发,试图找出ABO血型与COVID-19易感性的联系。先前已有病毒感染的易感性与血型相关的研究。如诺如病毒和乙型肝炎有明确的血型敏感性,也有报道称O型血的人被SARS冠状病毒感染机会较低。
从此项新研究报告显示,A型血的人似乎更容易感染,O型血的人相对风险更低。相关研究以“RelationshipbetweentheABOBloodGroupandtheCOVID-19Susceptibility”为题发表在预印本平台medRxiv(未经同行评审)上。而这是首个新冠病毒(SARS-Cov-2)感染和血型关系的研究。到底新冠肺炎与血型是否真的有一定联系,就需后续实验证明了。
企业资讯
2020大健康民企百强公布,上海莱士痴迷“炒股”未进前十
3月18日,胡润百富网《2020胡润中国百强大健康民营企业》显示,前10家大健康企业价值上千亿,恒瑞医药以3720亿市值成为中国大健康领域价值最高的企业,迈瑞生物医疗电子以2910亿市值排名第二。
以城市来看,上海和北京是上榜企业最多的两大城市,分别有14家和12家;杭州和深圳并列第三,分别有9家;广州和成都并列第五,各有4家;南京、苏州、天津、石家庄和珠海也都进入前十,各有3家。
从行业上看,医药是上榜企业最多的行业,有62家(其中专注于生物医药的有19家),其次是医疗设备和医疗服务,分别有17家和15家。
本次榜单令人意外的是,五年前市值排行居首的上海莱士,此次竟然连前十都未进入,上千亿的市值缩水至391.5亿。究其原因,却不是主营血制品业绩下滑导致,而是因为“炒股”,同时,这无疑也从侧面得出,对于药企而言,其根本核心竞争力必定还是其研发能力,一旦想要脱离主营业务,妄想投机取巧,定是不归之途。
泰格医药拟赴港上市,A+H模式受关注
泰格医药3月16日发布公告,公司拟发行H股并申请在港交所主板挂牌上市。这是继康龙化成和药明康德后,再有药物研发外包服务(CRO)企业选择“A+H”模式上市。
所谓“A+H”模式:就是作为A股在上海证券交易所或深圳证券交易所上市的同时,又作为H股在香港联合交易所上市的股票。
据药明康德联席首席执行官胡正国表示,A+H股的双资本平台,可以让投资者和公司的潜在客户及现有客户,更全面地了解公司;同时A+H股平台也使药明康德的资本运作能力大大加强,为公司的快速健康发展提供强有力的资本支持。
而泰格医药本次H股拟发行数量不超过发行后公司总股本的15%(超额配售权行使前),并授予承销商不超过前述发行H股股数15%的超额配售权。最终发行数量,将由股东大会授权董事会及其授权人士根据法律规定、监管机构批准及市场情况确定。
四川首家!成都先导科创板IPO注册获批!
3月17日,上交所披露成都先导药物开发股份有限公司(简称“成都先导”)的科创板上市IPO获得通过。
因此“成都先导”成为四川第一家登陆科创板的企业,也是继百奥泰以后本周第二个科创板过会的医药企业,也是继美迪西后第二家登陆科创板的CRO企业。
根据招股书披露,成都先导使用科创板上市的第一套标准和条件,拟募资6.6亿元。
信息来源:药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人等
责任编辑:青霉素
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