中国第二款双抗获优先审评!安进重磅白血病药上市加速

导读:新型抗体药物种类--双特异性抗体迎来研发热潮。

2019年12月9日,安进生物的Blincyto(注射用倍林妥莫双抗)进口上市申请获得CDE优先审评公示,有望快速获批上市!


image.png


BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗是全球首个 BiTE 免疫疗法,由安进公司开发,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合,能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的杀伤。


BLINCYTO于2014年12月在全球首次获批,目前,已经获批治疗复发/难治性B细胞ALL患者,是FDA批准的首款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物。


药智数据显示,10月29日,这款双特异性抗体重磅药在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。


image.png


11月1日,美国生物制药巨头安进宣布购入中国备受瞩目的创新生物药企百济神州20.5%股权,双方达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容就包括BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗。今日(12月9日),CDE官网显示:注射用倍林妥莫双抗进口上市申请获得CDE优先审评公示。


目前,中国仅有罗氏旗下艾美赛珠单抗注射液一款双特异性抗体上市。据悉,2018年,倍林妥莫双抗的全球销售额为2.3亿美元,艾美赛珠单抗的全球销售额为2.34亿瑞士法郎。此次安进公司倍林妥莫双抗在中国申请进口,通过优先审批通道即将成为中国第二款获批的双特异性抗体,为我国血癌患者带来巨大的福音。

分割线.png

责任编辑:萌萌


本文系药智网整合内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容。



热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2020 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.工信部备案号:渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: 02362308742

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 914894005