本周看点

总局要闻

箭在弦上，医疗器械降价改革正在进行时

7月30日上午，医保局回复了对全国人大代表关于“调整医疗器械定价机制，降低国家医疗费用的建议”，同时也指出了下一步关于高值耗材治理的工作安排。

7月31日，国务院正式下发《治理高值医用耗材改革方案》。完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。

8月1日，安徽省人民政府网发布消息，安徽省在全国率先突破高值医用耗材竞争招采难题，于7月30日完成骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类两种高值耗材带量采购价格谈判。

其中，骨科植入（脊柱类）国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅达到95%；眼科（人工晶体）国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。

两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。

接连三日，三条重磅消息接踵而至，不仅清晰解释了医疗器械目前存在的问题，而且就这些问题进行了梳理与提出了解决方法，而国务院就问题提出的19个解决办法，归纳起来在政府监管、医院自控、企业自降三个方面进行。三者相互监督、相互合作、协同共赢的解决耗材滥用及单个价格过高的问题。

并且可以看出，未来高值耗材及器械谈判采购将成常态，前期在药品上实施成功的改革也会逐渐进入器械，告别高毛利、告别耗材滥用情形、规范使用是其根本目的。那么优秀的企业在改革同时，政府也绝不会竭泽而渔，政府真正想要剔除的只是一部分不合规、不合法的企业，整合市场资源，才能快速发展。

机会，中药医疗联合体助力中药企业发展

7月29日，国家中医药管理局和国家卫生健康委联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》。

要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，促进中医药优质资源下沉基层，充分发挥好中医药在治未病、疾病治疗和疾病康复中的重要作用。

鼓励县级中医医院牵头组建医共体，通过推动医共体内服务能力共提、人才梯队共建、健康服务共管、优质资源共享，整体提升县域中医药服务能力。

而城市三级公立中医医院与区域内县级中医医院通过共建、托管等多种形式组建医联体，通过管理团队和专家团队双下沉，帮扶建设中医优势专科专病地点，接收县级医院医务人员进修培训，建立远程医疗网络等多种方式，帮助提升县级中医医院医疗服务能力与水平。

此外，文件要求加强中医专科联盟建设，通过专家共享、科研共享、教学共享、标准共享和管理共享等多种办法，推动整体中医医疗服务发展。

毋庸置疑，一直以来医联体都是作为分级诊疗的目标，将同一区域内的医疗资源整合在一起，链接了上级医院和基层社区，在上级医院就医的患者，其后续用药和康复治疗可以转到基层，是确确实实减少医疗资源的浪费的主要方法，

结合前段时间的“西医不得开中药”，是否意味着在未来，以中药基础用药为主的中药企业的主战场会逐渐回归基层，并且更为集中，只针对基层中医机构，在成本上或许会有着重大的变革。

行业热闻

中国医学院院士生命科学名单公布，成功入选几率达42%

8月1日，中国科学院公布“2019年中国科学院院士增选初步候选人名单”。

值得关注的是，2019年中国科学院院士增选工作于1月1日正式启动，生命科学和医学学部候选人数为32人，而此次院士增选总名额为71名，生命科学和医学学部13名，生命科学和医学学部增选的人数最多，成功当选的几率近41%。

本次入围“生命科学和医学学部”的候选人的年龄段主要集中在50-59岁，总共20人，60岁以上的有7人，40-49岁有5人，其趋势与2017年的候选情况大体一致，这也与改进完善院士制度的要求（逐步提高院士群体中青年人才比例）紧密相关。

2015-2019年中国科学院院士生命科学和医学学部增选初步候选人数变化情况来看，中国科学院（包含各研究所）、浙江大学、清华大学、中山大学、首都医科大学、华中科技大学候选人总数在4人或4人以上（不区分同一人参选多次的情况）。

其中，在2015-2019年中国科学院院士生命科学和医学学部增选初步候选的高校、科研院所中，首次出现候选人的身影有中国人民解放军空军军医大学、上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉大学、海南大学、厦门大学、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、中国科学院分子植物科学卓越创新中心、中国科学院昆明植物研究所。这些首次入围或上述多次登场的高校、科研机构均是国内科技创新人才培养基地，也是国家高水平科技智库中的重要版图。

企业资讯

“金戈”之争继续上演，谁对谁错，仍未可知

7月18日，白云山因遭到控股子公司白云山科技的另一股东康业元在微信、微博等平台公开举报，其明星药“金戈”的产权、归属权等问题，一时成为媒体关注焦点。

19日晚，广药集团下属上市公司广药白云山发布澄清公告，称举报与事实不符，已向公安机关报案并获受理。

27日，白云山再发澄清公告指出，白云山制药总厂为金戈的生产单位，白云山科技公司拥有申报新药的全部产权和收益。但基于10多年来原研药专利保护期及双方实际合作方式等情况已发生的重大变化，双方股东代表多次对金戈的产权和收益等问题重新进行协商，但一直未能达成一致意见。

网友就两者近段时间的口水战，可以看出双方根本问题在于“金戈”的收益分配，白云山认为通过自己销售、营销等手段的实施与资金的投入，金戈的原收益分配比例已不合适，意图通过谈判重新划分比例也在常情之中，但无论怎么说，产品的专利权仍在“东康业元”，“金戈”分配利润也的确未到达“东康业元”手中，目前两者谈判多半页不可能就分配比例达成共识，而且同样的问题未来也同样会再次发生，如果“金戈”未来收益仍巨大，最好的办法就是白云山直接花巨资收购“金戈”专利权。

国内仿制药企业危机来临，印度药曲线进军中国市场

7月29日，四环医药控股集团在港交所发布公告，宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司，从事药品注册和销售业务。

此次合作将为四环医药控股集团在中国内地市场立即带来4个新产品的授权，耀忠国际负责这4个产品在中国的注册申报、商业化和分销，SPG负责生产及供应。

四环医药在此次合作中将提供印度方进入国内每年高达1370亿美元的药品市场容量的机会，并且依靠其多个市场强大的实力与利用其超过4000人的销售队伍以及遍布中国内地的3000多家经销商来推广这些药品。

Strides则将在此次合作中在符合中国市场应用的140多种药物中，立即投放4种高潜力产品于合资公司，并通过在印度和新加坡的工厂供应这4种药品，合资公司也会探索在中国内地建立工厂的可能性。

而如果日后印度药企一旦全面进入中国市场，一方面有利于降低部分药品的价格，对于广大患者来说是个好消息！但另一方面也必然会给国内的同行带来一定的挑战，尤其是对于国内的仿制药企来说！

辉瑞全面转型新药研发，究竟是好是坏

7月29日，辉瑞和迈兰（Mylan）宣布，双方已经达成最终协议，将辉瑞旗下专注于专利到期品牌药和仿制药的业务部门普强与美国著名的仿制药公司迈兰合并，创建一家新的全球制药公司。这一交易已得到双方董事会的一致批准，交易预计于2020年年中完成。

根据协议条款，辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而迈兰股东将拥有43％的股份。普强将在分割时发行120亿美元的债券，辉瑞将保留总债券收益。预期剥离普强业务后，辉瑞预计将产生约400亿美元的收入。

结合辉瑞之前与GSK合并以葛兰素史克消费保健公司及收购Therachon、Array这一系列的动作，都预示着辉瑞过往赖以维持，靠生物制药、辉瑞普强和消费品保健业务三项业务支撑的业务结构正在打破，随着此次辉瑞普强及消费品保健业务悉数被剥离，更多资源被用于收购和拓展生物创新药业务。

但此次战略调整，就现在经济市场来说，却并不怎么被看好，失去普强43%的收益，对虽说可令辉瑞获得相当可观的并购资金，或用于并购更多的临床早期、中期的创新药研发项目，或投入Array以及Therachon两家生物制药公司的研发，但相对于如今创新药的研发风险和专利到期所产生的波动因素，都会在相当长一段时间收益下滑严重（创新药受批前）与未来的业务发展风险增加。

乘着全球研发管线更新的东风，辉瑞中国能否在未来有更加广阔创新药研发管线，重振研发创新的雄风，并跟上中国市场转轨创新药的节奏？值得持续观察。

信息来源：E药经理人、新浪医药、赛博蓝、中国医药报、药智新闻等

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