糖尿病福音!礼来重磅GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式在中国获批!

导读:2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。


Dulaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能激活细胞表面GLP-1受体,通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。Trulicity是一种皮下注射液,含0.75mg/0.5mL或1.5mg/0.5mLDulaglutide。推荐的初始剂量为每次0.75mg,每周一次。


Dulaglutide由礼来(Lilly)研发,于2014年9月18日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2014年11月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2015年7月3日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由礼来在美国、欧洲和日本市场销售,商品名为Trulicity。目前度拉糖肽已经在美洲,欧洲,亚洲等70多个国家成功上市,全球已惠及超过290万糖尿病患者。其强效降糖、简便易用、安全性良好的特点得到广泛认可,已成为美国、日本、韩国、德国GLP-1受体激动剂市场领导者。在日本,度拉糖肽更是超越了基础胰岛素,成为注射剂市场的领军药物。据药智药品销售数据库,该药近3年销售情况如下所示,2017年销售额达143.7亿元。


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“很高兴度拉糖肽能在中国获批上市,为中国广大糖尿病患者带来控糖新选择,”礼来中国总裁兼总经理季礼文(Mr.JulioGay-Ger)表示,“自1923年推出世界第一支商业胰岛素以来,糖尿病患者的需求一直激励着我们不断创新,提供更有效的治疗方案,给予他们更好的关爱。对于患者而言,疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键,而简化的治疗方式和使用简便的注射装置同等重要;在度拉糖肽的研发方面,我们始终以患者需求为中心,特别设计了操作简便的装置,超长的药物持续作用时间以降低用药频率,这些特点均能帮助患者提高治疗依从性。希望度拉糖肽的获批上市能帮助中国糖尿病患者实现更好的血糖管理,助力实现‘健康中国2030’的慢病管理目标。“


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