【一周君】从并跑到领跑,政策、资本红利助推生物药企集体大跃进!

导读:从并跑到领跑,政策、资本红利助推生物药企集体大跃进!

近期,生物医药领域备受关注,不仅成为资本争先投资的标的,也是地方政府重点支持的发展领域。


在“太湖(马山)生命与健康论坛”期间,江苏省无锡市宣布启动建设总规划面积达20平方公里的马山国际健康旅游岛,并签约引进总投资超过400亿的10个生物医药研发和产业基金项目。目前,中航信託已设立总规模达300亿元的生物医药产业基金。


在不断推动新企业发展的同时,作为无锡第二家千亿市值龙头企业药明康德也完美转身。5月8日,药明康德正式在上交所挂牌上市,截至5月10日收盘,药明康德已收获三个涨停,报37.63元/股,总市值达392.1亿元。


药明康德的涨势,带动生物医药行业板块的集体走强。截至10日收盘,相关板块内依然有多支个股涨停,康泰生物涨停,未名医药涨逾8%,天坛生物涨逾7%,沃森生物、华兰生物、长生生物涨逾6%,艾德生物、我武生物涨逾5%。


除了上市公司的抢眼表现,本周消息,基石药业、斯丹赛生物、迈博斯生物、浚惠生物也纷纷完成新一轮融资,其中,基石药业2.6亿美元(约16.5亿人民币)完成B轮融资,成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。


在资本不断涌入生物医药的背景下,5月10日,科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》(下称“规划”),规划将医药生物置于支撑重点领域发展任务的首位,这再次将生物医药推向医药行业发展的风口。


重磅!《“十三五”生物技术创新专项规划》发布,新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等“被点名”


5月10日,科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》(下称“规划”),提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标。


具体目标:1)提升生物技术原创性水平。重点发展20-30项引领性新技术,开发30-50个重大战略新产品,突破50-80项重大应用关键技术,推动建立生物技术领域基础通用国家标准;2)打造生物技术创新平台。建设国家生物信息中心、人类遗传资源库、生物和医学大数据等战略资源平台;3)强化生物技术产业化。加快生物技术专业化高新园区建设,目标打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区,生物技术产业在GDP中的比重超过4%。


针对生物技术的学科交叉紧密特点和目前国内所处的发展阶段,规划提出要重点突破颠覆性技术、前沿交叉技术和共性关键技术三大类前沿技术,其中包括基因测序、精准医疗、生物靶标以及质谱、生物成像等关键技术。


另外,规划将医药生物置于支撑重点领域发展任务的首位,对医药领域要求重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术,同时加强创新药物、创新医疗器械和以精准化、个性化、可再生为代表的未来医学的发展。


基石药业获16.5亿人民币B轮融资


5月9日,基石药业宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资,成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。


目前,基石药业已打造出一条包含10余款在研产品的丰富产品线,其中4款已先后在海内外启动临床试验。特别是自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体CS1001已接近完成I期临床爬坡试验,将于近期开展注册临床研究。2017年底,基石药业建成的苏州转化医学研究中心,将进一步提升临床开发效率。


歌礼生物赴港上市


5月7日,歌礼生物正式向港交所提交上市申请。成为第一家利用新规则赴港上市的尚未盈利的中国大陆生物科技公司。


歌礼生物的产品线主要集中在抗病毒、癌症和脂肪肝三大疾病领域。根据歌礼生物的申请材料,其目前有五项抗病毒药物研发计划,包括两个临近商业化阶段的丙肝(HCV)在研药物和一个已经完成二期临床试验的HIV在研药物,一个已经完成一期及扩展临床试验的肝癌在研药物。据悉,歌礼生物迄今为止尚未商业化任何产品,最接近商业化的两款药物为HCV治疗药物达诺瑞韦和拉维达韦。


斯丹赛生物完成1.8亿元B轮融资


近日,斯丹赛生物完成B轮融资1.8亿元人民币。


据悉,斯丹赛生物2009年8月成立于上海张江,主要从事CAR-T技术、基因编辑技术和干细胞技术的研究和应用,已申请了26项欧美专利和5项PCT专利。其开发的治疗晚期急性淋巴细胞白血病的CD19CAR-T,从2014年起就已在全国10余家顶尖三甲医院血液科进行了39例临床试验,完全缓解率达84.6%,MRD转阴率达80%,达到国际领先水平。另一方面,斯丹赛生物的CAR-T治疗淋巴瘤也已取得成功,针对乳腺癌、胰腺癌等实体瘤的临床试验已在多家医院启动。


迈博斯生物完成4000万美元B轮融资


近日,迈博斯生物完成4000万美元B轮融资。据悉,迈博斯生物成立于2013年,由安进公司(AMGEN)工作了十余年的抗体制药专家和首席科学家钱雪明博士创立,专门致力于发现和开发基于抗体的创新疗法,用于治疗影响肺、肾和肝脏的癌症和纤维化疾病。


据悉,该笔资金将用于公司处于临床阶段的第二代PD-L1抗体的临床开发,以及用于推进多个后续产品的临床申报。MSB2311已经在美国启动1期临床。迈博斯预计在2019年下半年启动至少一项用于申报产品上市的注册临床,同时开展多项联合用药的临床研究。MSB2311具有独特的pH依赖结合PD-L1的特点。在临床前研究中,MSB2311表现出了更好的肿瘤组织靶向性及渗透能力。该特点使其有可能在临床中表现出更好的有效性和安全性。此外,其第二个项目MSB0254预计在2018年中申请IND,在未来的18个月内会有另外1-2个创新抗体完成CMC工作及临床前研究,准备申报临床。


浚惠生物获安龙基金领投的数千万Pre-A轮融资


近日,浚惠生物完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将助力浚惠生物加快稀有单细胞临床检测产品的开发、注册和进入临床,以新时代的中国创新领跑全球。


据悉,成立于2015年的浚惠生物是一家开发“颠覆性创新”技术的稀有单细胞检测公司。以其创新的稀有单细胞检测标志物、自动化高通量的稀有单细胞检测平台,已经成为全球稀有单细胞检测的领先企业。


内容来源:科技部、美通社、东吴证券、贝壳社、医谷等


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