克拉霉素片-橙皮书信息(同写意药智版)
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药品名称 | 克拉霉素片 |
剂型 | 片剂 |
规格 | 0.125g/0.25g |
本剂型原研 | ABBVIE |
活性成分 | 克拉霉素 |
活性成分（英语） | clarithromycin |
美国各剂型参比 | Yes |
日本各剂型参比 | Yes |
一致性评价复核机构 | 四川省食品药品检验检测院 |
简述 | 本品为大环内酯类抗生素，通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用。较之红霉素本品酸稳定性好，对红霉素耐药菌也有一定活性。克拉霉素可与阿莫西林/甲硝唑并联合一种质子泵抑制剂组成根治幽门螺杆菌的四联疗法。 |
BCS分类（美国） | |||
药品名称 | BCS分类 | 商标名 | 文件 |
clarithromycin | 4 | Biaxin | NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类（2011年）.pdf |
国内进口情况 | 进口产品类别 | 进口参比情况 |
有 | 非原研药 | 美国参比 |
药品名称 | 商标名 | 参比持有公司 | 参比上市国家 |
克拉霉素片 | BIAXIN | ABBVIE | 美国 |
国内批文（查看更多） (46)条
药品名称 | 批准文号 | 规格 | 生产厂商 | 批准时间 |
克拉霉素片 | 国药准字H20033044 | 0.25g | 上海雅培制药有限公司 | 2014-08-07 |
克拉霉素片 | 国药准字H20033443 | 0.25g | 国药集团精方(安徽)药业股份有限公司 | 2015-10-28 |
克拉霉素片 | 国药准字H20033513 | 按C38H69NO13计0.25g | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2015-06-30 |
克拉霉素片 | 国药准字H20043283 | 0.25g | 山西津华晖星制药有限公司 | 2015-08-31 |
克拉霉素片 | 国药准字H20055408 | 0.25g(按C38H69NO13计) | 重庆康刻尔制药有限公司 | 2015-05-07 |
克拉霉素片 | 国药准字H10970023 | 0.125g | 岳阳同联药业有限公司 | 2015-06-15 |
克拉霉素片 | 国药准字H10970022 | 0.25g | 岳阳同联药业有限公司 | 2015-08-31 |
克拉霉素片 | 国药准字H20000222 | 0.125g | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2015-09-15 |
克拉霉素片 | 国药准字H10970033 | 50mg | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2015-09-15 |
克拉霉素片 | 国药准字H19990225 | 0.25g(按C38H69NO13计) | 山东新华制药股份有限公司 | 2015-03-20 |
扩展信息
参比备案信息(28) 药品基础信息(1) 美国溶出度信息(5) 美国上市信息(44) 药品注册信息(106)
药品中标信息(1177) 中国药品标准(27) 国外标准信息(58) 药品说明书信息(6)
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数据来源：橙皮书数据库
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