头孢氨苄胶囊-橙皮书信息(同写意药智版)

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药品名称

头孢氨苄胶囊

剂型

胶囊

规格

0.125g/0.25g

本剂型原研

PRAGMA PHARMS LLC

活性成分

头孢氨苄

活性成分(英语)

Cephalexin(USAN)/Cephalexin(INN)

美国各剂型参比

Yes

日本各剂型参比

Yes

一致性评价复核机构

安徽省食品药品检验研究院

 

简述

本品属第一代头孢菌素,肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感,肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌等革兰氏阴性杆菌对本品不敏感。恶心、呕吐等为常见不良反应,偶发过敏性休克,对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。
本品原研商为SHIONOGI INC1981年茂祥集团(天津)的0.25g胶囊最早在国内上市,目前本品国内生产批文包含0.125g0.25g两种规格。

 

推荐参比:

药品名称

商标名

参比持有公司

参比上市国家

头孢氨苄胶囊

Keflex

Shionogi & Co., Ltd.

日本

头孢氨苄胶囊

KEFLEX

PRAGMA PHARMS LLC

美国

 

国内批文(查看更多) (352)条


药品名称

批准文号

规格

生产厂商

批准时间

头孢氨苄胶囊

国药准字H35020329

0.125g

金日制药(中国)有限公司

2015-03-26

头孢氨苄胶囊

国药准字H64020212

0.125g

宁夏启元国药有限公司

2014-12-22

头孢氨苄胶囊

国药准字H64020213

0.25g

宁夏启元国药有限公司

2014-12-22

头孢氨苄胶囊

国药准字H35020125

0.125g(C16H17N3O4S)

福建古田药业有限公司

2015-06-09

头孢氨苄胶囊

国药准字H35020126

0.25g(C16H17N3O4S)

福建古田药业有限公司

2015-06-09


扩展信息


参比备案信息(36) 美国上市信息(93) 药品注册信息(45) 药品中标信息(2228)

中国药品标准(8) 国外标准信息(38)  药品说明书信息(44) 


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数据来源:橙皮书数据库


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