简述:
酒石酸美托洛尔是一种选择性β-1肾上腺素受体阻断剂。1975年4月18日,酒石酸美托洛尔片由阿斯利康公司在瑞典上市,商品名为Seloken,规格为50mg和100mg。主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死等疾病。日本在1992年首先上市了酒石酸美托洛尔缓释片,商标名:セロケンL錠120mg。
酒石酸美托洛尔片国内原始批准文号为:苏卫药准字(1985)第326201号,商标名为倍他乐克,持有公司阿斯利康制药有限公司。自1991年,国内企业获得酒石酸美托洛尔缓释片得批准。
国内目前从瑞典进口了Astra ZenecaAB公司的原料药,没有制剂进口,只有原研地产化品种。
日本上市了酒石酸美托洛尔片的原研产品,持有公司为Astra Zeneca K.K.和Novartis Pharma K.K.;但是,日本的酒石酸美托洛尔普通片的规格为20mg和40mg,不宜作为参比制剂。
原研国外上市情况:
酒石酸美托洛尔片国内销售情况
酒石酸美托洛尔国内上市产品格局
扩展信息
美国溶出度信息(2)美国上市信息(71)药品注册信息(27)药品中标信息(767)
中国药品标准(5)国外标准信息(57)药品说明书信息(4)参比制剂供应商
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