根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)的要求,在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对2016年7月1日至2016年7月30日企业提交的650条参比制剂备案信息进行汇总、梳理,并公开,供企业参考。
截止目前,中检院公布的参比制剂备案信息已经达到1725个,并首次公布了行业协会推荐的品种。
参比制剂备案数据库隶属于橙皮书信息(同写意药智版),两库深度关联,可以在检索品种的同时看到各企业的备案情况。
于细微处见真知,数据库注重细节建设。如图,参比制剂备案数据库设置了文本框,下拉框,时间等丰富检索功能。
列表页方面,数据库保留了中检院文件的基本结构,又做了一定取舍,将备案编号,申请公司等基本信息以及拟评价品种放在了列表页,一览无余。
同时该库设置了精美的弹出框,可快速查看该品种的拟定参比信息,包括通用名、规格、剂型、持证商等,作为用户决策参考。
本数据库及时收录中检院发布的参比制剂信息,详情请访问参比制剂备案数据库 !!!
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