【大事件】十月政策解析全看点 谈医论药
作者:雪莲 来源:药智网 时间:2016-11-07 评论: 0 阅读: 7428 A+ A-
导读

叶落满地,秋韵习习,刚刚远去的金秋十月,医药界究竟发生了哪些值得我们铭记的重大事件?出台了哪些影响行业走向的政策、法规、文件?笔者给大家做了精选和整合。

叶落满地,秋韵习习,刚刚远去的金秋十月,医药界究竟发生了哪些值得我们铭记的重大事件?出台了哪些影响行业走向的政策、法规、文件?笔者给大家做了精选和整合,且看下表。


表1:2016年10月份重点政策法规及解析

名称

要点简述

公布时间

国家卫计委《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定(征求意见稿)公开征求意见的通知》

拟将1999年7月16日实施的《医师执业注册暂行办法》修改为《医师执业注册管理办法》;删除了原旧法规【不可以申请设立医疗机构的条件】中医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员条文。

11月1日

国家卫计委《国家卫生计生委关于〈医师执业注册管理办法(征求意见稿)〉公开征求意见的通知》

明确鼓励医生多点执业,在职医生可自由执业、可开办诊所。

福建省医保办印发《福建省医疗保障管理委员会办公室关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知》

福建省将列出全省医疗保障管理系统五大“黑名单”。从2017年1月1日开始,对过度医疗、虚假用药、收受药商回扣、贿赂医疗保障管理工作人员等骗取医保基金和侵害患者利益的行为将进行监管。

10月28日

《北京市“十三五”时期卫生计生事业发展规划》

“十三五”期间,北京城市核心区将实现疏解三级医疗机构床位2000张以上。

10月27日

甘肃省食药监局发布《关于印发2016年第四季度中药饮片重点监管品种名单的通知》

40个中药饮片被列入重点监管范围。

辽宁卫计委发布《2016年第2号药品短缺预警预报的通知》

基于辽宁全省15个医疗机构短缺药品监测点、20个药品经营企业短缺药品监测哨点及部分药品生产企业报告的数据和6-9月份全省各级医疗机构、药品生产(配送)企业共上报的256条药品短缺信息。

10月26日

中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》

确定了我国今后15年推进“健康中国”建设的行动纲领,提出优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业,明确要建设健康信息化服务体系。

10月25日

国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》

国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。

10月22日

《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》

主要从生产、销售假药劣药,药物临床试验数据造假,药品流通领域的商业贿赂、虚开发票、洗钱、非法经营等方面进行整治。

10月21日

国家发改委发布《互联网市场准入负面清单(第一批,试行版)》

列明在我国境内互联网领域涉及的禁止和限制投资经营的市场准入事项,共36项。其中一项为:药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

《关于征求药品生产质量管理规范生化药品附录意见的函》

适用于原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料(原液)及其制剂的制备和质量控制的全过程。

10月19日

总局发布《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)

总局对于生化药的质量管理提出了新要求。

国务院法制办公室公布《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》

公开向全社会征求意见,涉及保健品的重新定义和监管新规则。

总局办公厅公开征求第一批规范性文件清理结果的意见

对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,形成《国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录》。拟宣布失效、建议废止的医药类文件共计有22;拟继续有效的文件共计有186个。

10月18日

总局办公厅公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见

《内审管理》、《药品零售连锁管理》、《药品零售药学服务规范内审管理》

陕西省《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》

明确自2017年1月1日起,陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”,在确保基层药品供应保障基础上,县、镇、村医疗卫生机构适时推行“两票制”。

10月17日

浙江卫计委发布《关于进一步巩固完善基本药物制度工作的通知》

提高基本药物在县及县以上医疗机构的使用比例。

浙江省卫计委关于《浙江省药品采购新平台推进工作方案》

将全省政府办各级各类公立医疗机构(含公立基层医疗卫生机构)全部纳入到新平台的实施范围,药品采购“一票制”将扩大到浙江全省。

广东省出台《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的实施方案》

1.严禁给医务人员设定创收指标。
  2.进一步规范门诊管理;除儿童医院外,在全省二级以上医疗机构严格控制并逐步取消门诊患者静脉输注抗菌药物和静脉输液 (省卫生计生委负责)。

10月14日

福建省卫生计生委关于印发《福建省医疗机构专项整治“红包”和回扣工作方案》的通知

决定在全省医疗机构全面深入、持之以恒地开展“红包”、“回扣”专项整治。

广东省药监局发布《关于进一步加强药品零售企业处方药销售监督管理的工作通知》

公布“必须凭处方销售的药品名单”:除注射剂外,共有752个产品,其中包含抗菌药226种、喹诺酮类73种。

10月13日

食品药品审核查验中心公开征求《药品数据管理规范》的意见

适用于药品研制、生产、流通等活动,包括从事上述活动的临床试验、合同研究(CRO)、委托生产(CMO)、委托检验等单位和个人。

10月10日

《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》

明确自2016年11月1日起在全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”。

10月8日

湖北省关于《2016年上半年部省属医疗机构控费十项指标公示》

公示数据显示患者在湖北省属医院看病的医疗费用支出增长明显。

人社部关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》

要求2016年底前完成医保药品目录调整工作,2017年修改完善基本医保用药管理办法,并逐步建立规范的药品目录动态调整机制,即医保支付价的制定。

9月30日


表2:2016年10月份大事件汇

事件简析

日期

陕西省中医院从12月1日起提前实施两票制

10月31日

浙江省药监局发布《2016年第3期药品质量公告(总第70期)》,48批次药品抽检不合格,3厂家5批次阿胶检出牛皮源成分

国家食药总局局长毕井泉约见12家药企,听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议

10月30日

华润集团旗下华润医药在香港正式挂牌上市

10月28日

陕西省药品耗材供应保障体系改革政策座谈会在西安召开,拟组建采购医联体

10月27日

吴浈会见美国卫生和商务代表团

10月18日

联想控股及其旗下君联资本对上海德济医院战略投资,联想将以60-70%的股权占比控股德济

新疆维吾尔自治区药监局分发布《自治区中药材中药饮片质量公告》、《自治区基本药物质量公告》、《自治区药品质量公告》,公告116批次药品不合格

10月14日

国家卫计委会同财政部联合印发通知,要求各地力争在今年10月底前将国家谈判药品纳入新农合报销药物目录

吉林敖东收购中石油医药资产

10月13日

湖北省襄阳市第一人民医院发布通知,2016年11月1日开始实行零差价和两票制

胡润研究院发布《2016胡润百富榜》,今年有2056位企业家财富达到20亿元及以上,上榜企业家比去年增加179位

雅各臣科研制药1亿收购香港医药公司

10月12日

江苏奥赛康药业、通化万通药业、正大天晴药业、吉林敖东延边药业、无锡福祈制药5药企获中国质量管理奖

10月11日

天药股份拟11亿控股金耀药业

沈阳市32家药店GSP证书被撤销

人社部:17年底实现全国住院费异地结算

10月9日

总局发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》,26家药商全被发现问题

10月8日

江西药监局发布2016年第3期公告,公布170批次不合格产品,阿胶制品检验出牛皮源成分

11月1日起,太原市12所市级公立医院将取消药品加成(中药饮片除外),实行零差率销售



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