2016年保健食品获批创新低 药企跨界这几点须重视! 独家报道
作者:雪莲 来源:药智网 时间:2017-04-21 评论: 0 阅读: 5940 A+ A-
导读

保健食品系指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品系指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。


审批监管趋严,保健食品获批数量骤减


2016年是近5年来我国新药、仿制药申报最惨淡的一年,同属CFDA管辖的保健食品获批数量同样也历经了2011年以来的最萧条。


国产保健食品近5年获批情况如图1所示(按批准文号计,包括首次批准产品和技术转让产品,下同),2014年批文数量达到最高值,2015年跌幅为19.29%,2016年的跌幅高达56.04%,仅469个保健食品获得批文。进口保健食品近5年获批情况如图2所示,连续5年获批数量均不多,除2014年稍有回升外,一直都处于下降趋势,2015和2016年下降趋势尤为严重,2016年仅4个批文(申请单位分别为沛美生医科技股份有限公司雾峰厂、维特健灵大药厂、日本费布罗制药株式会社和美国胜天国际集团股份有限公司)。


近年来,在深化医药改革的大背景下,中小型医药企业的生存空间被持续压缩,不得不寻求新的利润来源。医药行业与保健食品行业相关度最高,行业利润率也很可观,医药企业跨界保健食品行业是必然趋势。但从近五年国产保健食品批文数量走势来看,获批数量却不升反降,不难看出,不仅药品,保健食品的审批、监管也越来越严了。


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图1:近5年国产保健食品获批情况


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图2:近5年进口保健食品获批情况


近三年保健食品功能领域分析:市场集中度趋高


2014-2016年获批的国产保健食品功能分布情况如图3所示,批文数量排前5的保健功能分别为“补充维生素、矿物质”、“增强免疫力”、“缓解体力疲劳”、“辅助降血脂”以及“增加骨密度”。其中“补充维生素、矿物质”、“增强免疫力”和“缓解体力疲劳”的批文数量在所有保健功能批文数中的占比高达67.93%,集中度趋高,可见这几大功能领域保健食品的市场需求量较大。


2016年获批的国产保健食品功能分布情况如图4所示,批文数量居前三甲的保健领域依然是“增强免疫力”、“补充维生素、矿物质”和“缓解体力疲劳”,批文数量占比达72.5%,远高于2014-2016年的67.93%,可见这几大功能领域市场还远未饱和。


CFDA批准的保健食品功能中,“促进排铅”、“改善皮肤油份”两大功能领域近三年来未见批文,“促进泌乳”、“改善生长发育”和“祛痤疮”等功能领域批文数也非常稀少,市场还有待开发。


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图3:近三年获批的国产保健食品功能分布情况


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图4:2016年获批的国产保健食品功能分布情况


2014-2016年获批进口的保健食品功能分布情况如图5所示,共涉8个功能领域,其中“增强免疫力”、“补充维生素、矿物质”和“缓解体力疲劳”的批文数量占比高达77.3%,这与国产保健食品的功能趋势保持一致。


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图5:近三年获批进口的保健食品功能分布情况


近三年获批的国产、进口保健食品功能分布情况同步且统一,主要集中在“增强免疫力”、“补充维生素、矿物质”和“缓解体力疲劳”三大功能领域,其他领域很少涉及甚至未有产品获批,可见市场对保健食品的需求类型非常集中。


近三年国产保健食品企业分析:北京世纪合辉医药科技夺冠


近三年国产保健食品企业累积获批文数Top20如图6所示,北京世纪合辉医药科技(股份)有限公司、仙乐健康科技股份有限公司和深圳市麦金利实业有限公司分别以47、44和39个批文数坐拥状元、榜眼和探花宝座,但排名第一的北京世纪合辉医药科技(股份)有限公司近三年获得批文数量处于持续下降趋势,2016年仅获5个批文。


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图6:近三年国产保健食品企业累积获批文数Top20


2016年国产保健食品企业获批文数量Top5如图7所示,前三强分别为仙乐健康科技股份有限公司、成都润馨堂药业有限公司和广州健原生物科技有限公司,批文数分别为13、11和8个。


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图7:2016年国产保健食品企业获批文数Top5


人口老龄化引发慢病管理需求,国民收入水平的提高、生活节奏的加快诱使大众对身体健康、工作效率等的关注度提升推动中国保健食品市场的快速发展,前景一片广阔。但在新的大环境变革下,中国保健食品行业未来的发展机遇与挑战并存。企业应积极挑战当下的商业模式,在热点保健功能领域打造品牌优势抢占市场份额,同时着手开发“促进排铅”、“改善皮肤油份”、“改善生长发育”、“祛痤疮”等等比较冷僻的功能领域产品来应对市场的瞬息万变。


数据来源:药智国产保健食品数据库&药智进口保健食品数据库


注:本文系药智网作者原创,欢迎转载,转载时请注明出处和作者,谢谢!


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