甲磺酸伊马替尼药物报告(imatinib mesylate Drug Report)

导读:甲磺酸伊马替尼由诺华(Novartis)研发,首先于2001年5月10日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2001年11月7日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2005年3月9日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由诺华在美国上市销售(商品名:Gleevec)。

甲磺酸伊马替尼((Imatinib mesylate)由诺华(Novartis)研发,首先于2001年5月10日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2001年11月7日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2005年3月9日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由诺华在美国上市销售(商品名:Gleevec)。


目录


1>摘要信息

2>药物概述

3>API信息

4>药理作用

5>美国上市情况(5条)

6>日本上市情况(22条)

7>中国上市情况(10条)

8>中国注册申报情况(149条)

9>药品标准(4条)

10>药品说明书(19条)

11>全球临床试验情况(305条)

12>美国专利状态(60条)

13>更多详细信息


1>摘要信息


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2>药物概述


甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制Bcr-Abl阳性细胞系及费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。伊马替尼也是血小板衍生生长因子(PDGF)、干细胞因子(SCF),c-Kit酪氨酸激酶抑制剂,从而抑制由PDGF和SCF介导的细胞活动。在体外,伊马替尼抑制活化的c-Kit突变表达的胃肠道间质瘤(GIST)细胞的增殖并诱导其死亡。该药用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),胃肠道间质瘤(GIST)以及其他恶性肿瘤。Gleevec为口服薄膜衣片,每片含有100mg或400mg伊马替尼。推荐剂量为对于慢性期CML成年患者,每次400mg,每日1次;对于急变期或加速期CML成年患者,每次600mg,每日1次。


3>API信息


结构式

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化学名称:Benzamide,4-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]


-N-[4-methyl-3-[[4-(3-pyridinyl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-,monomethanesulfonate salt


CAS登记号:220127-57-1


分子式:C29H31N7O.CH3SO3H


分子量:589.71


4>药理作用


药理类别:L01XE01抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>蛋白激酶抑制剂


5>美国上市情况(5条)


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6>日本上市情况(22条)


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7>中国上市情况(10条)


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8>中国注册申报情况(149条)


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注:由于数据篇幅巨大,此处只列举批准生产数据以及部分批准临床的数据,想要获取报告全文,可在文末下载。


9>药品标准(4条)


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10>药品说明书(19条)


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11>全球临床试验情况(305条)


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注:由于数据篇幅巨大,此处只列举2015-2016年登记的数据,想要获取报告全文,可在文末下载。


12>美国专利状态(60条)


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注:由于数据篇幅较大,此处只列举30条数据,想要获取报告全文,可在文末下载。


13>更多详细信息


图片2.png


附:甲磺酸伊马替尼药物报告(imatinib mesylate Drug Report).pdf


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