恒瑞前列腺癌新药获批III期临床

导读:潜力大品种

近日,恒瑞医药发布公告,其瑞维鲁胺片获批开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。


瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。


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图片来源:药智数据-全球药物分析系统


前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的癌症之一。该类肿瘤具有雄激素依赖性,雄激素受体(AR)抑制剂可以通过内源性阻断雄激素与AR的结合,从而抑制AR信号通路的正常激活,达到治疗前列腺癌的目的。


目前,临床上治疗前列腺癌的AR抑制剂主要包括甾体类和非甾体类两大类。其中甾体类AR抑制剂包括醋酸环丙孕酮,由于会引起肝脏毒性、性欲丧失等不良反应,甾体类AR抑制剂临床应用受到限制。


非甾体类AR抑制剂由于具有较高的选择性和良好的耐受性,且没有甾体类药物的副作用,在临床上应用更为广泛。


目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。同类产品2024年全球销售额超过百亿美元。


此前2022年,恒瑞医药的瑞维鲁胺片首次获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。


根据恒瑞医药公告,截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69309万元。


参考来源:恒瑞医药企业公告、药智数据-全球药物分析系统


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责任编辑:琉璃


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