AASLD 2025：乙肝新药公布最新数据

近日，第76届AASLD年会在美国华盛顿召开。这是全球肝病学界的标杆性盛会，汇聚了肝病研究领域的最新科研硕果与前沿探索方向。

广生堂药业开发的口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131 II期研究数据登上最新突破摘要（Late-breaking Abstract），并在现场报告。

根据广生堂新闻稿，GST-HG131是全球首个完成II期临床研究的口服HBsAg抑制剂，其便捷的口服给药方式显著提高了患者的用药可及性和依从性。

在临床II期研究中，GST-HG131在病人服用12周后从基线降低血清表面抗原值平均为0.9 log IU/ml，最高达1.64 log IU/ml。

更重要的是，GST-HG131仅使用三个月就可将76.5%的乙肝病人血清表面抗原水平降低到100 IU/ml以下。维持低水平的表面抗原水平（尤其是在100 IU/ml以下）对改善乙肝病人的长期预后，包括肝硬化和肝细胞癌发生率具有重要意义和价值；表面抗原水平低于100 IU/ml以下的病人对免疫重启也更敏感和更易达到临床治愈目标。为联合临床治愈提供关键支持。

作为国内肝病龙头公司，广生堂在2015年就提出了“乙肝临床治愈登峰计划”。

该计划涵盖GST-HG141、GST-HG131等核心项目。

图1广生堂在研乙肝创新药

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

GST-HG141（奈瑞可韦）：是一种新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂，通过调节乙肝病毒核心蛋白构象，影响病毒的复制过程，从而实现抗病毒活性。

其Ⅱ期临床数据显示，接受GST-HG141低剂量（50mg）、高剂量（100mg）组HBV DNA低于检测下线的比例分别为84.0%和81.5%，而安慰剂只有32.1%。同时GST-HG141安全性耐受性良好。目前，该药已迈入Ⅲ期关键阶段，有望成为全球乙肝抗病毒治疗里程碑式的创新药。

GST-HG131：是一款口服乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。其创新治疗机制直击乙肝治愈的核心难点——能够诱导HBV-RNA降解，从而降低HBsAg水平降低。

此前2025年7月，GST-HG131已被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。

此次GST-HG131 II期研究数据登上国际权威学术大会，这标志着国际学术界对广生堂乙肝创新药GST-HG131的临床数据和临床价值的高度认可。

广生堂的登峰计划通过GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的临床试验项目，旨在通过GST-HG141对病毒复制的强力抑制及对病毒库CCCDNA的持续耗竭（这是后期控制停药反弹的关键）加上GST-HG131将病人表面抗原有效降低至100IU这个重要的免疫恢复的临界值之下这样一种双重机制，有望挑战乙肝临床治愈。

目前，这一联合治疗方案已被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，并取得临床试验申请批准。

值得一提的是，广生堂在新闻稿中提到，GST-HG131作为全球乙肝临床突破研究中首个口服药能在乙肝病人上显著降低HBsAg，成为众多权威临床专家关注的热点，引来众多跨国药企的合作沟通。

参考来源：

1.药智数据-全球药物分析系统

2.https://mp.weixin.qq.com/s/RsvJ6BhgqcsM4MOA8ZzT9w?scene=1

责任编辑：琉璃

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