10月9日，诺和诺德宣布与Akero Therapeutics公司达成收购协议，获得MASH潜力3期新药FGF21类似物Efruxifermin（EFX）。

根据协议，诺和诺德将以每股54美元的现金价格，总价值47亿美元收购Akero公司普通股的所有流通股。此外，Akero股东还将获得不可转让的或有价值权（CVR），即Efruxifermin如果获美国FDA批准用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化，持有人有权获得每股6美元、总价值5亿美元的现金额外支付。

代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）是一种代谢相关的肝脏疾病，患者基数庞大，根据公开资料，全球MASH患病人数从2016年的3.1亿人上升到2020年的3.5亿，并预计到2030年将达到4.9亿人。而且MASH是最普遍的肥胖相关合并症之一，随着肥胖率的上升，全球患病率或将继续上涨。

近年来，针对MASH致病原因，THRβ、GLP-1和FGF21等靶点新药相继取得突破，使MNC重燃对这一赛道的热情。

2024年3月，Madrigal公司开发的THR-β激动剂resmetirom（商品名：Rezdiffra）成为首个获得FDA批准用于治疗MASH的药物。

2025年8月，美国FDA批准第二款MASH治疗药物——诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。

而FGF21（成纤维细胞生长因子21）受体激动剂也已在黎明前夕，其在纤维化改善方面可能更具有优势，吸引了众多MNC重金押注。

不久前，制药巨头罗氏宣布35亿美元收购89bio，瞄准的是FGF21类似物——pegozafermin。

更早之前，GSK就以20亿美元收购Boston Pharmaceuticals，获得了另一款FGF21类似物Efimosfermin。

本次诺和诺德重金入局，意味着市场上主流的3款FGF21类似物均已被MNC收入麾下。

全球在研FGF21受体激动剂竞争格局

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

此次诺和诺德收购代价超50亿美元，原因在于efruxifermin是首个进入Ⅲ期临床试验的FGF21类似物，且是唯一在II期试验中显示对代偿性肝硬化（F4期）患者具有显著纤维化逆转效果的治疗方法，具有同类最佳潜力。

其IIb期HARMONY（F2-F3）和SYMMETRY（F4）研究显示，在96周时，针对纤维化改善且MASH不恶化这一指标，EFX组患者分别达到了49%和29%，而安慰剂组仅为19%和11%。

目前，EFX正在作为每周一次皮下注射给药，在全球开展III期SYNCHRONY系列研究，总计纳入约3500名患者，旨在支持EFX治疗肝硬化前（F2-F3期）MASH和由MASH引起的代偿性肝硬化（F4期）的监管批准。

结语：诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）已获美国FDA批准，用于治疗非肝硬化MASH伴中重度肝纤维化(F2-F3期)的成人患者。此次收购，诺和诺德又获得一款潜在重磅MASH新药——Efruxifermin，如果获得批准，其有望成为MASH治疗的基石疗法，单独或与Wegovy联用，助力诺和诺德拿下MASH这一需求庞大的代谢疾病市场。

参考来源：诺和诺德官网、药智数据-全球药物分析系统

责任编辑：琉璃

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