进口占比高达87%!这一高值耗材市场何时实现国产替代?

导读:心脏起搏器领域展现出蓬勃的发展态势,中标及挂网数据总量为1.22w+

6月20日,广东省药品交易中心发布通知,启动心脏起搏器、一次性腹腔镜用穿刺器、管型/端端及痔吻合器三类耗材集采接续报名。目前,心脏起搏器类集采已落地,9月5日拟中选结果揭晓:7家申报企业中,美敦力、雅培等4家外资品牌成功中选,占比超半数,国内企业仅3家入围且份额有限。这一结果延续了高值耗材领域外资主导的格局,也折射出国产器械在核心技术、临床认可度上的追赶压力。

数据说明:本报告数据来源于药智医械数据-中国医用耗材中标分析系统,统计周期截至2025年9月;部分数据未展示具体详情,仅供参考,不构成投资建议


数据全景


根据药智医械数据统计,心脏起搏器领域展现出蓬勃的发展态势,中标及挂网数据总量为1.22w+,涵盖了多种起搏器类产品(统计以通用名称为基准),映射出心脏起搏器市场的丰富多样与活跃程度。

从下图中可以看出,各产品数量差异明显。植入式心脏起搏器以6134的数量居首,临床应用广泛且地位重要;“其他”类以4392的数量位列第二,或含未明确分类或新出现产品。

此外,植入式心脏起搏器电极导线、植入式心脏再同步起搏器等也有一定数量。而无导线起搏器等相关产品数量较少。整体而言,植入式心脏起搏器及配套产品占市场主导,数量分布反映当前产品结构和需求。

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1.1 国产占比与价格对比

1.1.1 国产与进口占比

从中标/挂网数量来看,植入式心脏起搏器等产品在临床上有着广泛的应用需求,其中植入式心脏起搏器数量最多,凸显其核心地位。而在国产与进口的对比中可以看出,进口产品占比不容小觑,远高于国产占比。

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总体来看,在起搏器类产品市场,尽管国内产品在不断发展和进入市场,但进口产品依然具有较强的竞争力,在市场份额中占据重要位置。国产起搏器类产品虽然已有一定规模,但与进口产品相比,可能在技术成熟度、品牌影响力、市场认可度等方面仍存在差距。这也反映出国内起搏器产业既面临着进口产品的竞争压力,同时也拥有巨大的发展潜力和提升空间,需要不断加大研发投入、提升产品质量和技术水平,以进一步扩大国产产品的市场份额。

1.1.2 价格差异

在价格层面,国产与进口医用耗材的差异也十分显著。在国产起搏器 - 除颤器方面,上海微创医疗器械(集团)有限公司的产品价格为160380元,而起搏器附件/撕开鞘价格较低,北京迪玛克医药科技有限公司生产的仅260元。这反映出国产产品在起搏器领域的产品线有一定丰富度,不同产品价格差异较大。

进口产品中,美国圣犹达医疗用品有限公司的植入式心脏起搏器价格高达1581000元,雅培医疗器械生产的起搏器附件/撕开鞘价格为248元。进口起搏器主体产品价格高昂,凸显其高端定位和技术含量,而进口附件价格相对较低,同时也体现出品牌溢价等因素。

从生产企业来看,国产的上海微创在起搏器领域积极布局,展现出国内企业在该领域的发展努力;进口的圣犹达和雅培则是国际知名的医疗器械企业,凭借其长期积累的技术和品牌优势,在高端起搏器市场占据重要地位。

总体而言,国产起搏器产品在价格上相对进口主体产品有一定优势,但在技术水平和品牌影响力上仍需提升。进口产品凭借技术和品牌优势维持高价,占据高端市场份额。国产企业要在竞争中取得更大突破,需持续加大研发投入,提升产品质量和技术水平,同时优化市场策略,以逐步扩大国产起搏器产品的市场版图。

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在药智医械数据所收录的医用耗材版图中,进口产品的来源呈现出鲜明的地域集中特征。美国、德国等国家成为进口医用耗材的主要输出国,占据了进口产品总数的76%,凸显了它们在全球医用耗材供应链中的关键地位。以下表格详细呈现了器械进口产品的具体情况,透过这些数据,我们可以更清晰地洞察各国在医疗器械领域的特色与竞争力。


起搏器类进口产品情况表
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1.2生产企业与中标企业格局

整体来看,起搏器类产品市场呈现出蓬勃的发展景象。据相关数据统计及市场观察,共有近40家生产企业(不包含子公司)积极投身于医用耗材的中标及挂网活动,这一数据充分彰显了该领域活跃的市场参与度。

从企业所属地域来看,在参与的企业中,有10余家境内企业(涵盖港澳台地区)参与其中。这些境内企业扎根国内市场,凭借对本土需求的精准把握、政策支持以及不断积累的技术能力,在起搏器市场中逐步崭露头角。而境外企业也有20余家参与,为市场注入了国际化的活力与多元的技术元素。境外企业往往携带着先进的技术和丰富的市场经验,与境内企业形成互补与竞争的态势。结合“国产/进口生产企业数量占比”饼状图能更直观地了解市场结构,境外企业以68%的占比占据优势。这一占比情况体现了境外企业凭借其长期积累的技术优势、品牌影响力以及全球化运营经验,在市场中仍占据重要地位。

境内企业与境外企业共同构成了医用耗材市场丰富多彩的产业格局。境内企业不断加大研发投入,努力提升技术水平,在部分中低端产品市场已具备较强竞争力,并逐步向高端市场进军;而境外企业则持续引入新技术、新产品,推动整个起搏器行业的技术进步和市场发展。两者在竞争中合作,在合作中竞争,共同促进了起搏器类产品市场的繁荣与创新。

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市场解析


从全国市场分布的视角审视,起搏器类市场呈现出鲜明的区域特征。共有28个省份发布了相关中标及挂网数相关公告,充分彰显了全国医疗市场对医用耗材的广泛且迫切的需求。具体来看,新疆维吾尔自治区在此次市场分布中位居首位,展现出强劲的市场活力;广东省和湖南省分别位列第二和第三,成为起搏器耗材的重要支撑区域。

不同省份在中标及挂网数量上的显著差异,清晰地揭示了医用耗材市场的区域分布特点。这些差异不仅与各省份的医保支付能力、医疗资源配备以及手术量级紧密相连,更深刻反映了各地区在医疗领域的独特性和发展水平的不均衡。以下图表详细呈现了中标/挂网数量前十省份的具体数据。

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2.1 中标省份数据量top3

根据药智医械数据统计,中标/挂网数量排名前三的省份分别为新疆维吾尔自治区、湖南省和广东省,这三个省份在市场中占据重要地位。在这三个省份,进口产品展现出强大的市场统治力,占比高达88.32%,占据主导地位,并在高端市场崭露头角,展现出强劲的竞争力。

以下图表详细列出了新疆与湖南的起搏器类耗材最低价与最高价产品及相关信息,透过这些数据,能更清晰地了解各省医用耗材市场的价格分布与产品特征。

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行业趋势与政策方向


目前,起搏器行业整体呈现进口主导、国产追赶态势。进口产品技术、品牌优势明显,占据高端市场较大份额且价格高,国产产品有价格优势,但在技术、认可度上有差距,潜力大。区域方面,新疆、广东等省份需求突出,进口产品优势显著。未来国产企业要加大研发投入,进军高端市场,行业竞合将促技术进步与市场繁荣。

数据来源:药智医械数据


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责任编辑:木棉


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