广东公布2类高值耗材拟中选结果，国产替代进程亟待加速。

2类高值耗材
接续采购来袭

近日，广东省药品交易中心发布《关于公示心脏起搏器类和吻合器类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购拟中选结果的通知》（以下简称：《通知》），2类高值耗材拟中选结果公布。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：广东省药品交易中心

据此前公布的集采文件中，本次广东省开展的接续采购共对心脏起搏器类、一次性使用腹腔镜用穿刺器类、管型/端端吻合器类和痔吻合器类耗材进行采购，其中心脏起搏器类不包含临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材；一次性使用腹腔镜用穿刺器类不包含单孔多通道穿刺器。

资料来源：广东省药品交易中心

本次接续采购中，心脏起搏器类耗材集采共覆盖4省：广东、湖北、江西和贵州，其中贵州省不参加双腔起搏器类耗材集采。一次性使用腹腔镜用穿刺器类、管型/端端吻合器类和痔吻合器类耗材集采范围仅在广东省开展。

值得注意的是，本次广东省发布的拟中选结果中，仅公布了心脏起搏器类耗材和管型/端端吻合器类和痔吻合器类耗材的中选信息。

本次公示时间将截至明日（10日）17时，随着接续采购的落地实施，2类耗材价格将进一步降低。

拟中选结果公布
美敦力、雅培、波科......

本次心脏起搏器类耗材拟中选结果中，多为外资企业中选。该类耗材的拟中选结果中共有7家申报企业入围，其中4家企业为外资品牌企业，3家企业为本土企业，而3家本土申报企业中，还有1家企业为荷兰Vitatron Holding的代理。

图片来源：广东省药品交易中心

其中，中选最多的耗材为起搏导线兼容，共有22款；最低价为乐普医疗子公司乐普医电的起搏导线非兼容耗材，为1161元，最高价为雅培的三腔除颤器全身兼容耗材，为163500元。

并且值得注意的是，在该类耗材中选结果中，价格超过10W的耗材为无导线起搏器、单腔除颤器全身兼容、双腔除颤器全身兼容、以及三腔除颤器全身兼容。而这4类高值耗材的中选企业均为外资品牌企业，美敦力、雅培、波科、百多力这几位全球医械巨头赫然在列。

这也映证了面对我国集采常态化趋势下，越来越多的外资品牌企业开始良好地适应集采规则并主动投入其中，以进一步提高其品牌的市占率。同时，也说明了本土械企目前在这类高端领域仍需加速。

上一轮广东省开展的心脏起搏器类耗材联采中，其平均降幅43.09%，最高降幅达到76.13%，该类耗材中选价格集中在7125元-172970元。因此，从价格来看，本次心脏起搏器价格也得到进一步降低。

而管型/端端吻合器类和痔吻合器类耗材中选结果中，共有84家申报企业入围，其中多数为本土企业中选，强生、柯惠医疗等少数外资企业在列，中选价格在178元-6300元中不等。

图片来源：广东省药品交易中心

集采常态化
国产替代进程亟待加速

随着人口老龄化趋势，目前我国心血管疾病患者数量也在持续上涨中，基于市场的需求，心血管植介入器械的需求量也在迅速扩增，据公开数据显示，2022年，中国心脏起搏器的手术规模已达到12万台，预计到2025年将增至16.2万台。

而除广东省牵头开展心脏起搏器类耗材集采工作以外，此前多地也进行过心脏起搏器的集采工作。据药智医械数据查询显示，目前我国已收录6724条心脏起搏器类耗材的集采信息，采购量逐年攀升中。

据数据显示，目前产品采购数量中，植入式心脏起搏器采购数量居多，有3.65万，价格降幅也为该耗材降价最高。在企业中标采购数量TOP10中，TOP3均由外资品牌占领，美敦力以1.9万的数量断层领先，雅培1.03万居于第二，百多力以7634的数量位于第三。

图片来源：药智医械数据

正如前文所提到的，在部分高端领域内仍是外资品牌主导，心脏起搏器类耗材的集采中，外资品牌占比达到85.41%，国产占比仅14.53%，我国该领域的创新力量亟待崛起中。

图片来源：药智医械数据

此外，管型/端端吻合器类和痔吻合器类则已历经多轮集采的降价洗礼，据药智医械数据-医械带量采购分析系统显示，目前已收录到377088条吻合器类耗材带量采购信息。多轮集采之下，吻合器类耗材价格已得到充分释放。

结语

目前，虽然部分高值耗材领域内仍由外资品牌所主导，但伴随政策支持、集采助力，我国械企正在不断突围，冠脉支架、骨科创伤等高值耗材领域已完成国产替代。集采进一步提质扩围之下，将会有越来越多领域逐步加快国产替代进程。

责任编辑：木棉

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