2大类耗材集采,申报工作启动

导读:电生理、神经介入

北京宣布开启申报工作,2大类耗材再迎降价新风暴。


电生理、神经介入
申报工作现已开启


近日,北京市医疗保障局发布《关于开展本市电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材医院集团集中带量采购产品申报有关工作的通知》(以下简称:《通知》),目前产品申报工作已经开始。(文末点击阅读原文了解详情)


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图片来源:北京市医疗保障局


本次集采共对2大类:电生理类、神经介入类耗材进行采购,其中2大类耗材品种中共覆盖16类细分领域耗材。对比此前6月份发布的文件中,本次《通知》更为详细的划分了具体采购的品种范围,详情如下。


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资料来源:北京市医疗保障局


本次集采的主体为北京市所有的公立医疗机构(含军队医疗机构),医保定点非公立医疗机构则按照协议管理有关要求参加,采购方式为带量联动+带量谈判。并且,《通知》中也公布了本次采购分组,根据16类耗材共细分为28个小组,具体如下。


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资料来源:北京市医疗保障局


值得注意的是,据此前公布的集采文件,本次2大类耗材集采由6家三甲医院:安贞医院、天坛医院、积水潭医院、阜外医院、宣武医院和北医三院牵头开展,北京市医疗保障局仅作主导,具体职责包括确定本次集采基本原则、品种范围、采购周期和牵头医院等,并提供数据和平台支持,监督推动集采环节有效执行。

本次集采的采购周期为2年,目前产品申报工作已正式开启,具体时间节点为:

产品申报时间为:2025年9月5日10点至9月11日16点;

无编码产品申报时间为:2023年9月5日10点至9月9日16点;

公示质疑时间为:2025年9月12日10点至9月13日16点。


扩围加速
集采常态化趋势


此前,北京市曾于2023年开展DRG+集采联动工作,共对运动医学类、神经介入类、电生理类这三大类耗材进行集采(运动医学类耗材在后续归入国采中),目前首轮采购周期已结束。

而本次北京市开展的2大类耗材集采则是上轮DRG+集采的延续,据《通知》,本次集采将继续依托医院集团开展电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材的集中带量采购,接续其他省市医用耗材较低的价格水平,实现以量换价,DRG付费和带量采购联动管理。

不过在此前开展的集采中,两大类耗材降幅比较温和,电生理类耗材平均降幅为32%,而神经介入类耗材平均降幅则更低,为20%。但本轮集采中将接续其他省市医用耗材较低的价格水平,随着本次集采的落地,或将迎来更高幅度的降价。

从电生理与神经介入类这两大类耗材市场来看,其发展速度较快,也是近年来医疗器械领域内的热门赛道。具体来看,电生理市场近年来表现尤为突出,其中PFA产品在近期引得各大巨头争相抢占市场,全球电生理市场份额节节攀高,中国电生理市场规模也在与日俱增中。

据弗若斯特沙利文数据显示,2025年中国电生理市场规模预计将增至157.26亿元,市场的增长也在进一步刺激我国布局该领域的创新械企,据药智医械数据查询显示,目前我国已上市20余款PFA系列产品。与此同时,该类产品已多次被纳入大规模集采。例如,由福建省牵头的心脏电生理耗材省际联盟采购、京津冀“3+N”联盟带量联动采购等,覆盖全国多省,平均降幅接近50%。

而神经介入类耗材同样也是近年来政策关注的焦点,以本次集采的弹簧圈耗材为例,弹簧圈的集采已在我国多地开展。截至目前,吉林等21省联盟、京津冀“3+N”联盟均已开展弹簧圈集采,河北、江苏、福建、安徽多地也分别组织实施了省级集采等相关工作。


结语


从行业影响来看,集采在短期内或将带来产品价格调整,长期则更加有助于优化市场结构,推动企业从价格竞争转向技术创新。电生理与神经介入这两大类均属于技术壁垒较高的领域,国产企业如何抓住政策窗口期实现技术突破与市场替代,将成为未来发展的关键。


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责任编辑:木棉


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