科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®焕新上市

导读:科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®焕新上市

今天是世界肝炎日,由北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。倍尔来福®是目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。


倍尔来福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株,经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后,与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。倍尔来福®有儿童和成人两种剂型,儿童剂型适用于1-15岁(包括15岁)无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年,成人剂型适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。


接种倍尔来福®可以帮助提高甲肝和乙肝的抗体水平,相关研究结果表明,可以对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种,甲肝和乙肝的抗体水平均有显著提升1;也可以对未接种过甲肝疫苗的人群,接种两剂倍尔来福®,在建立甲肝防线的同时,提高乙肝的抗体水平2。业内专家普遍认为,在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中,甲型乙型肝炎联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。


参考文献

[1]陈永弟, 姚军, 梁晓峰, 等. 儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价[J]. 中国预防医学杂志, 2012,13(4):256-259.

[2]王亚龙, 陈文宇, 徐文国, 等. 甲、乙型肝炎联合疫苗在儿童中0、6月程序接种的安全性和免疫原性研究[J]. 中华预防医学杂志,2010,44(2):154-156.


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责任编辑:琉璃


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