广东宣布3类耗材期满接续采购报名启动，高值耗材集采再加速。

3类耗材
期满接续采购开启

近日，广东省药品交易中心发布《关于开展心脏起搏器等三类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购报名工作的通知》（以下简称：《通知》），3类高值耗材接续采购正式启动。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：广东省药品交易中心

本次采购品种为心脏起搏器类、一次性使用腹腔镜用穿刺器类、管型/端端吻合器类和痔吻合器类这三大类医用耗材，其中本次采购中，心脏起搏器类不包含临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材；一次性使用腹腔镜用穿刺器类不包含单孔多通道穿刺器。

资料来源：广东省药品交易中心

值得注意的是，本次心脏起搏器类耗材接续采购地区为广东、湖北、江西和贵州，其中贵州不参加本轮双腔起搏器类耗材集采。其余一次性使用腹腔镜用穿刺器类、管型/端端吻合器类和痔吻合器类耗材采购地区仅为广东省。

《通知》中特别提示，本次带量接续采购要求企业申报全国最低价，报价也须为整数，并且每一个采购单元仅允许企业填报唯一价格，即同类别、同一注册证仅可填报一个价格。三类耗材的中选规则也有所不同，分为中选限量产品规则和中选产品规则。

此外，本次集采的报名时间已公布，产品提交送审截止时间至2025年6月27日24:00时止；广东集采报名截止至2025年6月30日上午12:00时止。

集采常态化
降价幅度明显

目前人口老龄化加剧导致我国心血管疾病患者数量持续上升，需求的增长也促使着心血管植介入器械需求量迅速增大，据公开数据显示，2022年，中国心脏起搏器的手术规模已达到12万台，预计到2025年将增至16.2万台。

广阔市场下，心脏起搏器集采频率也在持续提高。此前，广东省牵头开展的心脏起搏器类医用耗材联盟集采已于2023年4月1日正式落地执行，该轮集采中，心脏起搏器的价格降幅较为明显，平均降幅43.09%，最高降幅达到76.13%，该类耗材中价格在7125元-172970元不等，为全省年节约费用近3亿元。

此外，多省也陆续进行心脏起搏器的集采工作。2019年8月，江苏开展了首次心脏起搏器集采，平均降价15.86%，产品最高降幅达38.18%；2021年，陕西牵头甘肃、宁夏、新疆等省份组成8省联盟，开展起搏器集中带量采购工作，产品平均降价57.77%，釆购周期为2年等。

随着集采常态化趋势的加速、耗材集采提质扩围等方面的助力，为改变我国心脏起搏器市场领域长期由美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业主导的这一格局提供助力。但从心脏起搏器产品注册情况来看，国产占比仅16.39%，进口占比高达83.61%，我国该领域的创新力量亟待崛起。

图片来源：药智医械数据

本次集采的另外两类耗材，一次性使用腹腔镜用穿刺器类以及管型/端端吻合器类和痔吻合器类也是近年以来集采中的“常客”，价格下降明显，而本次广东省开展的接续采购或将进一步推动行业向规模化、低成本方向整合。

与此同时，广东省耗材集采工作也正在多线推进中：6月15日起，执行乳房旋切针类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果、执行肾功和心肌酶生化类检测试剂集中带量采购中选结果......

结语

医用耗材采购改革的浪潮持续向前，随着集采的普及和覆盖面的扩大，集采“禁区”也正在不断缩小中。未来，随着国产企业持续加速创新研发，越来越多的国产品牌市场份额将进一步扩大。

责任编辑：木棉

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