3月21日，据NMPA最新公示，恒瑞医药自主研发的1类新药硫酸艾玛昔替尼片正式获批上市，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。作为高选择性口服JAK1抑制剂，艾玛昔替尼凭借更优的疗效与安全性，有望改写国内AS治疗格局，冲击超百亿市场规模。

图片来源：NMPA官网

强直性脊柱炎（AS）是一种累及中轴关节的慢性自身免疫性疾病，传统TNF抑制剂对部分患者存在应答不足或副作用耐受问题。艾玛昔替尼通过选择性抑制JAK1-STAT信号通路，阻断AS相关炎症因子的传导，在控制炎症的同时减少因抑制JAK2引发的贫血风险，为患者提供更安全的口服治疗选择。

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

药智数据显示，2023年国内AS治疗药物全终端（零售、医院、电商）销售额突破120亿元，且需求持续增长。艾玛昔替尼的上市不仅填补了TNF抑制剂耐药患者的临床空白，其差异化布局更显战略意义。

图片来源：药智数据-药品市场全终端分析系统

除本次获批的口服片剂外，恒瑞还与美国Arcutis公司合作开发皮肤制剂，覆盖更广泛适应症。根据协议，恒瑞可获得高达2.23亿美元的首付款及里程碑款项，叠加海外市场销售分成，进一步拓展商业化空间。

结语

随着艾玛昔替尼的获批，国内JAK抑制剂市场迎来新变量。高选择性JAK1抑制剂因其疗效与安全性优势，或逐步成为AS治疗的主流选择。未来，恒瑞若能在适应症扩展及剂型创新上持续突破，有望在百亿市场中占据领先地位。

责任编辑：木棉

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