药智数据精选上周（3月3日~3月9日）新药研发领域最新动态，包括新药研发进展、重磅药品交易等信息，一文速览。

资料来源：药智数据企业版——全球药物分析系统、各企业官网

更多全球新药最新进展及详细信息，欢迎前往药智数据——全球药物分析系统订阅与查看~

康宁杰瑞：HER2双抗ADC药物JSKN003

近日，据CDE官网公示，康宁杰瑞自主研发的注射用JSKN003拟纳入突破性治疗品种，适应症为铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。JSKN003是康宁杰瑞基于公司特有的糖基定点偶联平台开发的一款靶向HER2的双特异性抗体偶联药物（ADC），可通过结合肿瘤细胞表面HER2受体，经细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，特异性杀伤肿瘤细胞。

图片来源：CDE官网

目前，JSKN003多适应症III期研究全面铺开，全球临床进展如下：

2023年12月：治疗晚期HER2低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

2024年12月：获CDE批准开展III期临床，覆盖铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群（既往接受过1-4线治疗）。

2025年2月：获CDE批准对比T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期研究，以BIRC评估的PFS为主要终点，并完成首例患者给药。

其他临床研究：目前在中国和澳大利亚同步推进I/II期研究，覆盖晚期恶性实体瘤、HER2阳性实体瘤等适应症。

药智数据显示，全球进入临床阶段的19款双抗ADC中仅3款进入III期，JSKN003为其中之一。

2024年9月，康宁杰瑞与石药集团子公司津曼特生物科技达成协议，后者获得JSKN003在中国内地的独家开发和商业化权益。根据协议，石药集团将支付4亿元预付款，潜在里程碑金额最高达30.8亿元，康宁杰瑞还可获得产品销售净额的双位数百分比分成。

据沙利文预测，2030年全球ADC市场规模有望达到647亿美元，年复合增长率显著超越其他生物药，其在生物制剂中的占比将从2022年的2.2%跃升至8.3%。中国市场规模同期预计突破662亿元。随着更多ADC药物进入临床后期及上市阶段，联合疗法创新与适应症拓展将共同驱动市场扩容。

▲全球ADC药物市场规模
图片来源：浦银国际证券

全球药品交易动态

▲本周重点医药交易动态（部分展示）
图片来源：药智数据企业版-投资格局-医药交易

1. 中国生物制药与清普生物达成QP001独家合作协议

3月6日，中国生物制药宣布，与清普生物就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品将于近期获CDE批准上市。QP001是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液，是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID)，已在中国和美国申报上市。

2. 超9亿美元！Jazz收购Chimerix

3月6日，Jazz Pharmaceuticals公司与Chimerix宣布，双方已签署最终协议，Jazz将斥资约9.35亿美元收购Chimerix，获得其主打在研疗法dordaviprone。这一收购将拓展Jazz的肿瘤学研发管线。

3. 3.5亿美元预付款：艾伯维引进一期临床阶段的胰淀素类似物

3月3日，艾伯维宣布引进丹麦生物技术公司Gubra的Amylin类似物GUB014295，根据协议，艾伯维将在全球范围内领导GUB014295的开发和商业化活动。Gubra将获得总额为3.5亿美元的预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。

4. 8.3亿美元！诺华引进一款临床前MRGPRX2拮抗剂

3月3日，诺华和日本生物技术公司Kyorin宣布签订了一项价值8.3亿美元的许可协议。根据协议，Kyorin授予诺华公司开发、制造和商业化KRP-M223的全球独家许可。Kyorin保留在日本商业化和为日本市场生产产品的选择权，诺华保留在日本与Kyorin共同推广的选择权。Kyorin将获得5500万美元的预付款，并有资格获得与KRP-M223的开发、批准和商业化进展相关的高达7.775亿美元的里程碑付款，以及净销售额的分层特许权使用费。

药智数据企业版【全球药物分析系统】

一站式新药研发情报大数据平台，立足新药研发，围绕创新药、改良型新药、生物类似药，从药品、靶点、适应症、企业多维度分析，提供药品研发全生命周期情报，展现药物全方位信息。

整合并规范化新药相关的注册申报、临床研究、企业管线、医药交易、新闻文献、专利信息等，建立适应症、靶点、企业多维度的可视化分析，洞悉全球新药研发趋势。帮助企业/机构快速开展项目调研、潜力品种分析、跟踪最新行业研发动态。扫描下方二维码或点击文末“阅读原文”即可申请药智数据企业版免费体验！

扫码免费试用

责任编辑：木棉

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。