2025年1月20日~2月5日，共 14 个品种通过/视同通过一致性评价。同期，183 个品种申报一致性评价。

中国生物制药
妥洛特罗贴剂

2月7日，中国生物制药旗下企业北京泰德制药迎来喜讯，其研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这一创新产品专为缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状而设计，标志着国产妥洛特罗贴剂的首度问世。

图片来源：正大制药订阅号官微

妥洛特罗贴剂的独特之处在于其药动学特性，它能够使药物穿透表皮，经由真皮层的毛细血管吸收进入血液循环，从而发挥其治疗作用。这一突破性的给药方式，不仅提高了药物的生物利用度，也为患者提供了一种更为便捷和高效的治疗选择。据药智数据显示，妥洛特罗贴剂由雅培制药和日东电工株式会社于1987年共同开发，该产品于1998年在日本首次上市，并被纳入日本哮喘治疗指南，作为哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期用药标准。

图片来源：药智数据企业版-全球药物分析系统

一致性评价通过情况

1月20日~2月5日期间，共 14 个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：1月20日~2月5日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统

表2：1月20日~2月5日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统

一致性评价受理情况

1月20日~2月5日期间，共183个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表 3：1月20日~2月5日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统

责任编辑：木棉

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