12月2日~12月8日，共48个品种通过/视同通过一致性评价。同期，100个品种申报一致性评价。

济川药业：
小儿法罗培南钠颗粒

据NMPA官网显示，济川药业的小儿法罗培南钠颗粒于12月6日获得药品上市批件，为该药品首仿。

图片来源：NMPA官网

法罗培南是全身用抗细菌药，属于青霉烯类抗生素，主要通过阻止细菌细胞壁合成而发挥抗菌、杀菌作用。法罗培南对各种青霉素结合蛋白（PBPs）均具有高亲和性，尤其对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。研究显示，法罗培南对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具有广泛抗菌谱。

小儿法罗培南钠颗粒原研单位为日本Maruho Co.,Ltd.，该药物于1999年在日获批上市；2018年，小儿法罗培南钠颗粒在国内获批。该药物临床上主要用于敏感菌引起的儿童感染，包括浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、猩红热、百日咳等。2020年起，小儿法罗培南钠颗粒进入国家医保目录，限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。

截至目前，国内已有多家企业进行了小儿法罗培南钠颗粒仿制药的布局。济川药业的小儿法罗培南钠颗粒作为该品种首仿，有望为患者带来新选择。

图片来源：药智数据企业版——一致性评价进度数据库

一致性评价通过情况

12月2日~12月8日期间，共48个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：12月2日~12月8日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：12月2日~12月8日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

12月2日~12月8日，共100个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：12月2日~12月8日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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