11月25日~12月1日，共225个品种通过/视同通过一致性评价。同期，79个品种申报一致性评价。

齐鲁制药：
阿帕他胺片

据NMPA官网显示，齐鲁制药的阿帕他胺片于12月1日获得药品上市批件，为该药品首仿。

图片来源：NMPA官网

阿帕他胺是新一代口服雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。据公开资料显示，该药能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到“抑制雄激素促进肿瘤细胞生长”的作用。

阿帕他胺是2018年2月，阿帕他胺片在美获批上市，成为全球首个获批上市用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。2019年，阿帕他胺在中国获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌，后又于2020年获批治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者。2021年，阿帕他胺通过国家医保谈判顺利进入国家医保药物目录乙类，其国内销售额持续增长。据强生2023财报显示，阿帕他胺全年销售额达到23.87亿美元（约170亿元人民币）。

图片来源：药智数据企业版——医院销售数据挖掘系统数据库

截至目前，国内已有多家企业进行了阿达帕胺片仿制药的布局。齐鲁制药的阿达帕胺片作为该品种首仿，有望为患者带来新选择。

图片来源：药智数据企业版——一致性评价进度数据库

一致性评价通过情况

11月25日~12月1日期间，共225个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

11月25日~12月1日，共79个品种申报一致性评价，具体情况如下：

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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