据NMPA官网显示，Zambon/精鼎医药的甲磺酸沙非胺片获批上市。据公开资料显示，沙芬酰胺是一款用于治疗帕金森病的药物。

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帕金森病是发病率排在第二的神经退行性疾病，属于常见的活动障碍性疾病，其病因主要为缺乏多巴胺。据统计，全球65岁以上人群中约1~2%患有帕金森病；在国内，帕金森病患者已超过300万人，且发病率随年龄增长而增加。据预测，2030年中国帕金森患者人数将超过500万。

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“OFF”（“关”）期是帕金森病中晚期阶段的常见现象，患者通常表现出肌肉僵硬、震颤及运动困难等症状的严重加重。据统计，约75%的帕金森中晚期患者会产生开关现象、剂末现象等运动并发症。其中，40%—60%的帕金森患者会出现OFF事件，并且其发作频率和严重程度随疾病进展而继续恶化，对家属和看护而言均是沉重的负担。

甲磺酸沙非胺片是一款选择性抑制B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，它通过一种独特的作用机制，即选择性和可逆性地抑制单胺氧化酶B（MAO-B）并阻断电压依赖性钠通道，有效调节异常的谷氨酸盐释放，为患者的治疗提供了新的可能。沙芬酰胺（safinamide）于2015 年 2 月在欧洲获得批准，2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。

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据了解，赞邦拥有在全球范围内（除了日本和某些关键区域由Meiji Seika负责外）开发和商业化Xadago的权利，赞邦已将Xadago在美国的开发和商业化权利授予US worldmed。

本次甲磺酸沙非胺片成功在国内获批上市，将为百万帕金森患者带来新选择。

责任编辑：木棉

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