医疗行业发展迅速，市场潜力巨大，各自医疗政策的不断演化对行业产生了深远影响。

随着DRG/DIP 2.0版本的同步面市，医疗器械产业正在从“粗放管理“走向”精细运营”，医疗机构严格控制治疗成本、限制不必要的检查、减少药品和医疗器械耗材的使用率成为必然趋势。

系列举措之下，医疗器械行业正在走向一场深刻的变革，不仅成本控制和运营模式正在重塑，就连底层逻辑也发生了变化，医疗器械企业如何寻得突破成为最大问题？

8月29日，由药智网、广州翔康医学研究有限责任公司主办，药智传媒、中关村医疗器械园有限公司承办的《“医保支付2.0”下的医疗器械注册与临床试验技术研讨会》在北京中关村医疗器械园圆满举办。

会上聚集了众多器械行业高管、研发管理负责人，聚焦新趋势之下的医疗器械的注册与临床试验，搭建了一个交流学习和合作的平台。

会议伊始，药智网运营中心学术经理聂红星详细介绍了本次大会的主题与演讲嘉宾，并由中关村医疗器械园有限公司副总经理李积伟为此次研讨会进行了致辞。

中关村医疗器械园有限公司副总经理李积伟

之后，中国社会科学院经济研究所助理研究员朱凤梅作为研讨会第一位报告专家，为与会嘉宾带来了题为《DRG/DIP2.0版对创新医疗器械的影响》，从为什么需要支付方式改革，到怎么理解DRG/DIP及其2.0版，先为大家解读了政策的底层逻辑，并提出了“如何定义2.0版本政策中支持的新技术”。

中国社会科学院经济研究所助理研究员朱凤梅

接下来，药智网器械数据部总监陈湝予为大家带来了题为《医疗器械注册路径选择与关键信息获取》的主题报告，其强调了医疗器械信息价值挖掘的重要性，可以帮助药械企业了解医疗器械市场趋势、指导产品研发与生产、预测市场未来走向以及指导产品营销策略。

药智网器械数据部总监陈湝予

紧接着，翔康医学北京分公司负责人 马敬宇以题为《关于高效完成创新临床试验的几点思考》作为本次研讨会的压轴报告，其从医疗器械法规、临床试验流程两大板块，以真实案例剖析了创新医械临床试验中常见的问题，并着重指出当前临床试验中方案设计与实施容易脱节的行业痛点，并提出了7大核心应对措施。

翔康医学北京分公司负责人 马敬宇

最后，报告专家针对参会嘉宾提出的各种问题进行了详细解答，研讨会也在众多参会嘉宾的深度交流中完美闭幕。

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