据CDE官网显示，盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司（以下简称“盈科瑞”）中药1.1类新药“参葛颗粒”的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物拟用于治疗非酒精性脂肪肝病。

图片来源：CDE官网

中药1.1类创新药
蛰伏百亿市场

参葛颗粒由盈科瑞在临床经验方基础上结合现代制药技术研制而成，据刊登于《中国医药科学》上的一篇文献显示，参葛方是由丹参、葛根、女贞子、垂盆草等六味中药组成的临床经验方，具有活血化瘀、清热利湿、益气健脾、补益肝肾的功效，临床上用于治疗脾虚湿阴，痰瘀互结所导致的非酒精性脂肪肝病。

图片来源：《中国医药科学》

据了解，非酒精性脂肪肝病（NAFLD）包括非酒精性脂肪肝（NAFL）、非酒精性脂肪肝炎（NASH/MASH）及其相关纤维化和肝硬化等。其中，NASH是NAFLD的严重类型，其发病机制复杂，常常伴有肝损伤等症状，甚至进展至肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌等疾病。

据公开资料显示，盈科瑞拥有一项“治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物”专利，该组合物由丹参10～20份，葛根10～20份，垂盆草20～40份，女贞子10～20份、白术10～20份、片姜黄5～15份制成，以健脾祛湿、化瘀消痰为治则，切中非酒精性脂肪肝中医病因病机。据推测，该中药组合物为参葛颗粒。

图片来源：药智专利通

弗若斯特沙利文预测，2023年中国的MASH药物市场规模将增长至355亿元。待参葛颗粒的临床试验申请获得CDE批准，盈科瑞或将开启对其的进一步研究。

专注中药创新
在研管线丰富

盈科瑞专注于中医药领域创新研究，目前已披露多个潜力中药创新药管线，涉及儿科、妇科、胃肠科等多个科室。其中，多款药物已进入临床研究。

资料来源：盈科瑞、药智数据企业版——药品注册与受理数据库

理中消痞颗粒

理中消痞颗粒是首个以胃轻瘫综合征为适应症的中成药，已于2021年获得NMPA临床试验批准，目前正推进Ⅱ期临床中。据报道，理中消痞颗粒由麸炒白术、麸炒枳壳、厚朴、木香、陈皮组成，其处方来源于名老中医季绍良老师（北京中医药大学教授、中医诊断学专业博士生导师）以古方平胃散与枳术丸合方加减而成的临床经验方。

杞菊颗粒

杞菊颗粒于2023年3月获得NMPA临床试验批准，拟用于治疗早中期及干性年龄相关性黄斑变性（AMD）肝肾阴虚证。据报道，杞菊颗粒的处方从元代《原机启微》的石斛夜光丸和清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上加减化裁而来。杞菊颗粒在非临床药效学研究中展现出了对AMD模型动物的视网膜功能学及形态学均较好的保护作用，并且该药物还可能通过促进神经营养因子表达从而抑制视网膜细胞凋亡，具有阻止病变进展为晚期湿性AMD的潜力。

双参苓颗粒

双参苓颗粒的临床试验申请于2023年12月获得NMPA批准，拟用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证。据了解，双参苓颗粒为临床经验方，由古代经典名方加减化裁而来，临床应用时间较长且安全性高。

此外，皮肤科用药“金连消风颗粒”、儿药“小儿二白止痛颗粒”、妇科用药“天癸苁盈颗粒”以及前不久获批临床的胃肠用药“参苓溃康颗粒”等，也有望成为中药创新的重磅成果。

结语

通过加大研发投入、加强创新力度，盈科瑞有望在中药领域结出更多果实。

责任编辑：木棉

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