据CDE官网显示，广西中医药大学百年乐制药有限公司的中药1.1类新药“八味龙钻颗粒”获得临床试验默示许可，该药物为壮医：补虚祛毒，祛风除湿，通痹止痛，拟治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等。

图片来源：CDE官网

风湿骨痛是临床常见的一种慢性疾病，主要由风湿性疾病引起，表现为关节疼痛、晨僵、关节肿胀等症状。类风湿关节炎（ra）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。据了解，RA的基本病理表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等。

流行病学调查显示，我国RA的患病率为0.42%，患者总数约500万，男女比约为1∶4。随着RA患者病程的延长，残疾率升高。我国RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥1年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%和61.3%。

八味龙钻颗粒是广西中医药大学百年乐制药有限公司申报的一款中药1.1类新药，据CDE官网显示，该药物是壮医用药，具有补虚祛毒，祛风除湿，通痹止痛等作用，拟治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等。

广西中医药大学曾登记八味龙钻颗粒相关的一项发明专利（CN109374764A），其中提到该药物具有7种主要活性成分。

公开(公告)号CN109374764A
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此外，广西中医药大学还登记了壮药组合物专利，分别为“一种治疗风湿性关节炎的壮药组合物”（CN105935378B）以及“一种治疗类风湿性关节炎的壮药组合物”（CN105497634B）。

其中，专利公开号CN105935378B的组合为：九龙藤10～50份、小罗伞10～50份、徐长卿10～50份、五加皮10～50份、虎杖5～30份、救必应5～30份、五月艾10～30份。专利公开号CN105497634B的组合为：竹节寥20～50份、鸡屎藤20～50份、宽筋藤20～40份、扁担藤20～40份、麻骨风10～40份、防风草10～50份、牛白藤10～40份、骨碎补10～30份、芸香草10～30份、白花丹10～30份。

公开(公告)号CN105935378B

公开(公告)号CN105497634B
图片来源：药智专利通

本次八味龙钻颗粒成功获得CDE临床试验默示许可，广西中医药大学百年乐制药有限公司或将对其开启进一步研究。

责任编辑：木棉

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