据CDE官网显示，南京融捷康生物科技有限公司（以下简称“融捷康”）的1类新药RJK-RT2831注射液获得临床试验默示许可，适应症为恶性血液肿瘤。据公开资料显示，RJK-RT2831是一款纳米抗体药物。

图片来源：CDE官网

据了解，传统单克隆抗体在结构上由两条相同的重多肽链和两条相同的轻多肽链组成，基本上是大而复杂的分子(~150 kDa)，有可能阻碍成功靶向。此外，单克隆抗体的生产成本高，因此许多研究正在使用抗体片段，如单链可变片段(scFv)或抗原结合片段(Fabs)。然而，此类抗原结合小片段的溶解度和稳定性下降，产率也较低。纳米抗体(Nbs)，也被称为单域抗体，是源自骆驼科重链抗体的替代抗体片段，具有高亲和力高、高穿透力等优点，因此在疾病治疗、诊断及物质检测等领域受到了研究者们的广受关注。

RJK-RT2831是融捷康开发的一款纳米抗体药物，拟用于治疗恶性血液肿瘤等肿瘤疾病。今年7月，RT2831项目在美国地区正式获得新药临床试验（IND）申请批准。

图片来源：融捷康

此外，融捷康还正开发一款自免领域的纳米抗体——RC1416注射液。据公开资料显示，RC1416是融捷康开发的一款IL-4Ra和IL-5双特异性抗体，可通过阻断IL-4、IL-5和IL-13信号通路，以治疗Th2型免疫细胞通路过度激活相关疾病。7月4日，RC1416注射液在中日友好医院完成首例受试者给药，标志着该药物的开发进入临床研究阶段。该研究目的是评估在中国健康受试者中的安全性与耐受性。

融捷康表示，将继续加大研发投入，推动RT2831项目在临床研究中取得更多积极成果，为肿瘤患者带来更多福音。同时，融捷康也将积极探索更多创新药物，在“以优异的药品维护人类健康”的道路上继续坚定前行。

责任编辑：木棉

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